来源：中国药促会    2012-02-24

显然罗氏的新黑色素瘤药物Zelboraf的疗效甚至比研究者猜想的还要好。因早先证明可提高BRAF阳性黑色素瘤患者的生存时间，该药被FDA加速审评批准。与转移性黑色素瘤典型患者6至10个月的生存期相比，新近公布的试验数据的突出了该药近16个月的中位总生存期。

“这项研究表明，Zelboraf改变了黑色素瘤的历史”，研究的共同作者安东尼·里瓦斯博士说，英国广播公司援引。“这个数据远远超出了我们的预期。我们看到有相当数量的患者对该药有持久应答，并且全部治疗组患者生存期延长。”。

但是，问题依然存在。该试验仅有132 名BRAF突变的患者，他们都被给予了Zelboraf。不过该试验证实了在I期临床研究中发现的应答率：总应答率53％，其中6％的完全应答和47％的部分应答。患者平均获得了7个月的生命，这使黑色素瘤治疗向前迈进了一大步，研究主要作者杰弗里 索斯曼博士解释说。“这是我们第一次看到如此长的一个生命延长。”索斯曼说。

希望Zelboraf对早期黑色素瘤患者更有效。该试验入选患者大多为4期男性患者。“如果我们将Zelboraf用在疾病早期，那么我们希望它能够治愈其它方法无法治愈的患者。”索斯曼说。

然而，成本可能成为使用Zelboraf的障碍。索斯曼认为患者“需要长期使用”Zelboraf，在美国每月10,000美元，这是一笔巨额的费用，即便它能够与其他可延长生存期的抗癌药物相媲美。在英国，卫生官员们显然正期待着某些折扣。“我们感兴趣的是制造商的报价，以免NHS已经稀缺的的资源变得更紧绷。”英国癌症研究中心的伊丽莎白伍尔夫说，英国广播公司援引。本周早些时候该药刚刚获得欧洲批准。

 原文链接：

http://www.fiercepharma.com/story/new-zelboraf-data-shows-big-survival-boost/2012-02-23