来源：中国药促会    2012-01-09

FDA保护治疗人类疾病的重要类别抗菌药物

美国食品和药物管理局日前发布一项命令，禁止牛、猪、鸡和火鸡使用头孢菌素类抗菌药物，此命令于2012年4月5日起生效。

抗菌药物既是治疗人类疾病也是治疗动物疾病的重要药物。FDA曾于2008年颁布此项命令但在实施前撤销，之后FDA收到了大量公众意见。

FDA采取这一行动，为的是维护头孢类药物治疗人类疾病的有效性。禁止使用命令旨在减少某些细菌病原体对头孢菌素产生耐药性的风险。

头孢类抗生素常用于肺炎、皮肤及软组织感染的治疗。此外，它们被广泛用于治疗盆腔炎、糖尿病足感染和尿路感染。如果头孢菌素不能有效地治疗这些疾病，医生可能需要使用不那么有效或毒副作用更大的药物。

FDA在命令中禁止标签外或未经批准的头孢菌素在主要食用动物品种牛、猪、鸡和火鸡中使用。具体来说，禁止使用范围包括：

·        以未经批准的剂量、频率、持续时间或给药途径使用头孢菌素类药物;

·        在牛、猪、鸡或火鸡中使用未经批准的头孢菌素类药物（如：有可能用于人类或宠物的头孢菌素类药物）;

·        使用头孢菌素类药物预防疾病。

2008年，FDA发布然后撤销了禁止在任何情况下对食用培养动物标签外使用头孢菌素类药物的命令。在2012年1月4日发布的公告中FDA采纳了公众意见，为保障公众及动物健康需求允许在以下情况使用头孢菌素类药物：

·        禁止令不包括FDA尚未确认对抗生素耐药性有显著贡献的老头孢菌素类药物-头孢匹林。

·        兽医将仍然能够在牛、猪、鸡和火鸡中按常规剂量、频率、治疗时间和途径限制性使用头孢菌素类药物。

·       兽医也可以对小型食用培养动物鸭子或兔子等按标签外规定使用头孢菌素。

“我们相信这是维护重要抗菌药物有效性的必要步骤，这些抗菌药物是保护人类和动物健康所必需的。”FDA负责食品的副局长迈克尔 R ·泰勒说。

禁止令征集意见期为2012年1 月6日至2012年3月6日。要对禁止令发表意见，请登陆www.regulations.gov，并在关键词框中输入FDA - 2008 - N - 0326。 征集意见期结束后，FDA将在2012年4月5日禁止令生效之前对意见进行评估。

消息来源：美国食品和药物管理局

http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm054434.htm

Questionsand Answers on FDA's Cephalosporin Order of Prohibition¹

Federal Register Notice²  

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