来源：中国药促会    2012-01-29

 美国食品药品管理局已盖章批准辉瑞公司的新抗肾癌药物阿西替尼（axitinib），制药巨头辉瑞计划该药以Inlyta的名称上市。FDA的批准标志着辉瑞公司在靶向抗癌药物研发线上取得了胜利，去年辉瑞公司针对ALK基因突变肿瘤患者的非小细胞肺癌药物Xalkori赢得了FDA的批准。

此次批准的Inlyta是一种选择性血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，辉瑞公司对723个病人进行的试验表明，此药物的中位无进展生存期为6.7个月，超过了服用Onyx制药多吉美（索拉非尼）患者的4.7个月。

在正变得拥挤的晚期肾癌药物市场竞赛中，辉瑞公司又有了一匹新马。据FDA公告，自2005年批准索拉非尼上市以来，美国至今已批准了7个肾癌药物。辉瑞公司也在销售另外两个晚期肾癌药物Sutent和Torisel。

乐骋制药正计划为它治疗肾癌的VEGF抑制剂tivozanib争取获批。这样辉瑞和乐骋公司的这两匹马将在多血管内皮生长因子受体靶向药物方面展开竞争。据辉瑞公司解释，FDA是让辉瑞公司的Inlyta用于经系统治疗失败的患者。总部设在马萨诸塞州剑桥的乐骋有一个雄心勃勃的计划，就是要让tivozanib作为晚期肾癌的一线治疗药物来赢得FDA的批准。

尽管在这个市场上有竞争，为满足特殊病人的需要，FDA表示支持辉瑞公司首席执行官伊恩瑞德将制药公司研发努力目标聚焦在靶向药物方面以及为公司花名册增加另一种商业产品以弥补仿制药带来的收入减少的计划。

原文链接：

http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-nabs-fda-nod-another-targeted-cancer-drug/2012-01-27