来源:生物谷 2013-9-13
百时美施贵宝(BMS)9月12日公布了有关抗癌药Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)的一项III期临床研究(Study 043)的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇(docetaxel)治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,将Yervoy 10mg/kg与安慰剂进行了疗效对比。结果表明,总生存期(OS)数据未取得统计学意义(11.2个月 vs 10.0个月,HR=0.85,95%CI=0.72-1.00,P=0.053),未能达到研究的主要终点。但在一些疗效终点上观察到了抗肿瘤活性,包括无进展生存期(PFS)。既定亚组分析数据预示,该药在那些不是那么晚期的mCRPC中具有最佳反应,包括癌症未扩散至肺脏和肝脏的患者。该项研究的数据,将提交至2013年9月28日举行的欧洲癌症大会(2013 European Cancer Congress)。
目前,Yervoy 3mg/kg单药疗法已获全球40多个国家批准,用于不可切除性或转移性黑色素瘤(melanoma)患者的治疗。
既定亚组分析数据,有利于Yervoy III期项目中另一项正在开展的III期随机双盲研究(Study 095),该研究在既往未经细胞毒药物治疗的无症状或有轻微症状的mCRPC患者(癌细胞尚未扩散至肺脏和肝脏)中开展,将Yervoy 10mg/kg与安慰剂进行了疗效比较,该项研究预计将于2015年完成。
此外,百时美施贵宝也在评价输液给药Yervoy在各种癌症中的疗效,包括肺癌、胃癌、卵巢癌。
原文链接:
http://www.reuters.com/article/2013/09/12/us-bristolmyers-yervoy-idUSBRE98B08B20130912