来源：中国药促会编译    2011 12-16

Salix制药公司声称它已向FDA提交了治疗艾滋病伴发腹泻药物Crofelemer的新药申请。

公司表示FDA将在60个工作日内完成申报资料审查工作并决定是否需要做更多的实质性审查。

Salix公司开发用于胃肠道疾病的医药产品。它拥有在北美、欧洲多个国家和日本的Crofelemer用于艾滋病伴发腹泻、儿科腹泻和急性传染性腹泻的独占许可。

Salix公司也生产治疗旅行者腹泻以及肝衰竭伴发的神经问题的Xifaxan（利福昔明）。

原文链接：

http://www.dddmag.com/news-FDA-Reviewing-Crofelemer-Application-121511.aspx