来源:中国药促会 2011-12-27
日前辉瑞公司表示美国食品药品监管局已经接受它的治疗成年中度至重度风湿性关节炎的试验性药物的新药申请。
FDA表示预期将于2012年8月对Tofacitinib作出裁定,Tofacitinib是被辉瑞誉为有希望成为自身免疫疾病新疗法的药物。
辉瑞表示它也向日本厚生省提交了新药申请,并且欧洲药品管理局正在对该药进行审查。
Tofacitinib是一种被称为蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂的用于治疗风湿性关节炎的新型口服药物,它可以抑制酪氨酸激酶。该酶在免疫系统攻击关节的炎症过程中起着关键的作用。
原文链接:
http://www.dddmag.com/news-FDA-Accepts-Tofacitinib-Application-122111.aspx