产业资讯
2011-12-15
5035
来源:中国药促会编译 2011-12-15
法国Trophos公司表示,治疗ALS(肌萎缩侧索硬化症)的药物(奥利索西)在三期临床研究中未能达到主要终点,由此将造成投资者损失达2.5亿美元。这是Actelion公司承诺向Trophos支付的最高金额,Actelion公司为获得购买权支付了1000万欧元。
Trophos公司为此研究招募了512名ALS患者,但需要指出的是奥利索西组与利鲁唑/安慰剂组相比患者存活率未见提高。生物技术公司快速得出的结论是III期研究失败的原因可能是由于患者被确诊后健康状况不佳。开发商在发布消息时指出“在最广泛使用的ALS模型中,运动神经元和神经肌肉的连接与初次出现症状时相比损失超过50%以上”。Trophos公司认为这是在多发性硬化症患者中进行的独立试验药物研究中不太可能碰到的问题。
这对Actelion公司是不够的,捉襟见肘的瑞士生物技术公司Actelion在2010年夏天签署了奥利索西的购买期权。需要新产品和制胜产品线的Actelion公司即时宣布放弃奥利索西的购买权。分析人士指出,后期开发是一个高风险游戏,现今趋势是尽快结束无法履行的协定而不是拖延不决。Trophos公司现正开始临床的其他几个项目。
Trophos首席执行官达米安马龙说:“我们仍然坚信我们的胆固醇肟,线粒体孔调节化合物的前景”。“我们必须确保Trophos公司的资金供给至少到2013年底,以便继续推进我们为解决有大量医疗需求的罕见病或没有治疗方法的特殊适应症的其他试验计划。”
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