来源：中国药促会    2011-12-13

当FDA审查员提出对Alexza制药公司抗焦虑药Adasuve对肺部安全性的忧虑后，投资者表现出对该制药公司的担忧。安全问题降低了该药作为治疗精神分裂和躁郁症在明年年初获批的可能性，上周四Alexza制药公司的股价下跌了47.47％。

肺安全风险是造成Alexza公司于2010年秋季向FDA提交Adasuve的申请不被获准的焦点问题。据路透社报道，不久前FDA审查员指出Adasuve能有效地降低患者的躁动，但审评员不满Alexza公司对该药物可能存在对患者造成呼吸道威胁问题的迟迟未决。

Alexza公司的Adasuve为采用注射药物治疗的患者提供了一个便利的吸入疗法，药物通过肺部迅速进入血液，这既是该药的优势，也是监管者喋喋不休提及安全问题的原因。由于FDA审查员的严苛结论，投资者在开发商新药申请批准日2月4日前选择抛售Alexza公司的股票。

但是，上个月FDA批准的安眠药Intermezzo – 在两次被FDA拒绝后制订了唑吡坦的新疗法 - 教给了我们在药物开发中只要坚持不懈、持之以恒，最终就可以如愿以偿。

 原文链接：

http://www.fiercebiotech.com/story/alexza-pharma-shares-tank-fdas-safety-concerns-about-adasuve/2011-12-09#ixzz1gHw9SiN6