来源:中国药促会编译 2011-9-1
Outsourcing-Pharma报告,FDA鼓励药物开发商采用新技术以帮助他们监测临床试验工作,而不用频繁的作现场监察。在新推荐指导原则中,监管部门特别提到电子数据的采集和统计评估,以帮助他们监测申办者研究的质量。监管机构补充道,但是没有一家公司被叫停现场监察。
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