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石药集团与君实订立产品合作开发及战略合作协议
会员动态 格隆汇 2018-07-11 5663



格隆汇10日讯,石药集团(01093.HK)宣布,公司与上海君实订立产品合作开发及战略合作协议,内容有关PD-1(由君实独家提供之抗PD-1单克隆抗体)和白蛋白结合型紫杉醇用於治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化。

根据该协议,公司与君实须成立一个联合研发委员会,以制定该产品开发的临床策略;制定及监督临床研究时间表及进展;确保订约双方拥有临床数据的使用权;就PD-1与白蛋白结合型紫杉醇及其它化疗药物的联合用药试验进行讨论及作出决定;及解决于该产品开发及注册过程中出现的任何问题。

公司须负责设计及实施该产品的临床试验;就该产品于中国进行的临床试验提供白蛋白结合型紫杉醇;于该地区申请及取得该产品之批准;及于该地区将该产品商业化。

君实须负责于该地区取得PD-1单药的批准;就公司于该地区进行该产品的临床试验提供PD-1;根据订约双方同意的供应协议提供PD-1予公司,作为该产品於该地区销售之用。

君实授予公司有许可费的独家特许权,于该地区商业化该产品,期限为自该协议日期起至接获该地区的相关监管机关的批准后20年 。于该期间内,公司可对该产品进行临床及非临床研究;于该地区就该产品进行申请并取得批准;及将该产品于该地区进行市场推广及销售。

君实及其关联公司不应向任何第三方授出有关其PD-1于该地区开发及商业化该产品的任何权利或许可。公司及其关联公司应仅与君实合作开发及商业化该产品。公司同意于五项达致该产品取得国家药品监督管理局批准及发出产品批件之里程碑事件中,每项里程碑事件向君实支付人民币3000万元之里程碑款项(即总额最高为人民币1.5亿元)。

与该产品有关的所有知识产权 ,均由公司及君实共同拥有。君实为一间以中国为基地,以开发单克隆抗体药物为主的创新生物制药公司。