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FDA批准GTx公司前列腺癌药物Capesaris继续研发
研发追踪 2012-05-09 4886
  

来源:生物谷 2012-5-9


   之前在审查了该药物的临床二期实验数据后,美国食品和药物管理局(FDA)认为该药物有较高风险从而叫停了进一步的临床试验。(GTx公司股票因药物Capesaris存在血液栓塞风险暴跌)日前,FDA收回了此前发出的叫停命令,GTx公司抗前列腺药物Capesaris的研发得以继续进行。

GTx公司今天表示,公司的下一步计划是在今年秋季开始中期阶段的临床实验。研究人员将在75个男性患者身上使用三倍低剂量的药物进行治疗。其目的是评估激素替代疗法应用于前列腺癌时的安全性和有效性。

今年2月,在审查发现Capesaris的使用增加了静脉血栓发病的几率后,美国的药品监管部门叫停了这一实验。在此前的临床二期实验中,高剂量用药的患者出现了安全风险。来自FDA的积极消息在今天推动了公司股价的回升,今天早晨GTx公司的股价回升约20%,达到了每股3.72$

GTx公司同时称企业已在今天开始招募因晚期非小细胞肺癌导致肌肉萎缩的患者,用于进行新药Ostarine的临床实验。在今天的更新中GTx公司同时公布了第一季度的实验数据,并指出,截止331日,公司已在一系列短期投资中投入了64亿美元。

 

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