来源：中国药促会    2013-07-05

路透社讯-2013年7月5日，欧盟委员会批准了诺华公司Lucentis的新适应症，用于脉络膜新生血管（CNV）继发病理性近视造成的视力障碍的治疗。诺华公司表示，该批准使第一个抗VEGF药物Lucentis在欧盟获批了4个适应症。工作年龄成年人常患病理性近视，它是全球导致视力减退的一个主要原因，患者占总人口的1-3％。

CNV是最常见的危害视力高度近视的并发症。未经治疗的近视性CNV患者的长期预后较差，大约90％的患者5年后发展为严重的视力丧失。

诺华公司开展的近视CNV患者的RADIANCE临床研究表明，与目前的获批标准治疗药物维替泊芬相比，Lucentis可更快、更好的改善视力。 关键试验显示，第一年注射2次的患者平均有14个字母的视力改善，并且在RADIANCE研究中有超过60％的患者在注射6个月后不需要再次注射。

据诺华公司数据，仅使用Lucentis注射就可取得快速的视力恢复，并且在RADIANCE研究中接受Lucentis治疗超过70％的患者CNV渗漏和视网膜内水肿减小，一个月后视网膜中央厚度明显减小。

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http://www.rttnews.com/2146224/novartis-lucentis-approved-in-eu-for-myopic-choroidal-neovascularization.aspx