来源:中国药促会 2013-06-26
2013年6月25日,Raptor制药公司表示,FDA孤儿产品开发办公室授予Raptor的Procysbi(半胱胺酒石酸)缓释胶囊孤儿药独占期,该药获批用于治疗6岁及以上胱氨酸肾病患者。
除若干例外情况,该独占期自FDA批准日2013年4月30日起,为期7年。
原文链接:
http://www.rttnews.com/2141409/fda-grants-raptor-s-procysbi-orphan-drug-exclusivity.aspx