来源：丁香园    2015-02-03

罗氏旗下基因泰克于 2 月 2 日宣布，FDA 授予其抗 PDL1 治疗药物 MPDL3280A 突破性治疗药物资格，用于某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者治疗。去年，FDA 已授予这款单克隆抗体用于转移性膀胱癌治疗突破性治疗药物资格。

该公司指出，新的资格是授予这款药物用于以铂类药物为基础化疗期间或化疗后疾病恶化的 PD-L1 阳性非小细胞肺癌患者治疗。基因泰克表示，这项决定基于这款药物在 PD-L1 呈阳性的非小细胞肺癌患者身上进行的早期测试结果，患者的 PD-L1 由罗氏开发的一款试验性诊断试剂来确定。

公司首席医疗官 Horning 评论称，“我们致力于个性化医疗，开发像 MPDL3280A 的药物，而伴随诊断试剂的使用可以帮助我们确定哪些患者可以适合我们的候选药物。”

据基因泰克称，MPDL3280A 用于非小细胞肺癌的研究是前瞻性地评价 PD-L1 应答，有一些试验是对药物进行评价，不管肿瘤 PD-L1 状态，而其它一些试验仅对这款药物用于肿瘤 PD-L1 呈阳性的患者进行评价。MPDL3280A 的关键研究正在测试其用于非小细胞肺癌及膀胱癌，该制药商指出，公司计划今年进一步启动用于其它肿瘤的 3 期研究。