来源：丁香园    2015-02-05

强生旗下杨森研发部门表示，美国 FDA 正对 Trabectedin（曲贝替定；商品名 Yondelis）用于治疗晚期软组织肉瘤患者进行一项加快的审评。美国 FDA 的优先审评将评价这款药物用于先前已接受过包含一种蒽环类药物化疗患者的软组织肉瘤，包括脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤亚型。

这意味着杨森可以期待 FDA 在 6 个月内对这款药物做出是否批准的决定，而标准审评的时间是 10 个月，同时也表明，FDA 认为 Trabectedin 与现有治疗药物相比在治疗上可能提供重大进展。

软组织肉瘤产生于连接、支持及围绕其它人体结构的软组织，如肌肉、脂肪、血管、神经、肌腱及关节内膜。在美国，今年大约有 1.2 万人将被诊断患有软组织肉瘤，大约 4870 人预计死于这种疾病。

Trabectedin 是一种新型、多通道、人工合成的抗肿瘤药物，最初源于海鞘、红树海鞘，其作为一种单一制剂在 77 个国家获批用于晚期软组织肉瘤，在 70 个国家获批与阿霉素脂质体合并用于复发性卵巢癌。

PharmaMar 是 Zeltia 集团的一家全资子公司，根据与 PharmaMar 的一项许可协议，杨森有权在除欧洲及日本以外的全球范围内开发与销售这款药物。