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6年开启128个研发项目,这家机构如何跨越成果转化“死亡谷”?| 专访
产业资讯 药明康德 2020-04-22 3532

1978年,美国印第安纳州资深参议员Birch Bayh先生接到一个特殊的求助:普渡大学(Purdue University)的一位教授不无焦虑地表现,只管该校获得了多个政府资助的项目,但由于“谁出资、谁拥有”的政策,研发结果和一切后续性研发不能由发现人独享,导致大量科研结果被束之高阁。

两年后,美国国会通过了由Birch Bayh和Robert Dole团结提交的提案,这即是台甫鼎鼎的《拜杜法案》(Bayh-Dole Act), 它使得大学、研究机构能够享有政府资助科研结果的专利权。不外,只管诸如《拜杜法案》这样的利好政策极大地引发了技术发现人转化科技结果的热情,但想要把学术发现真正转化为实际产物(如医疗产物),仍然是一个全球性难题。

,并通过临床前研究,努力推进纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)、洛克菲勒大学(The Rockefeller University)和威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)科学家的突破性发现。

TDI(Tri-institutional Therapeutics Discovery Institute)致力于搭建学术界和工业界之间的桥梁

药明康德内容团队:Meinke博士您好,很兴奋能够对您举行专访。作为学术界和工业界之间的一座桥梁,TDI如何实现自己的目的?

Peter Meinke博士:TDI为学术项目提供了工业规模的技术支持,有望以前所未有的规模和规模(相较学术情况而言),在疾病相关的配景下快速评估特定治疗靶点的效用。这是通过TDI建设的一系列学术/行业互助同伴关系,以及所打造的“创新与教育计划”(Innovation & Education Initiative)实现的——后者卖力提供种种培训与支持,以最大水平地提升这些同伴关系对学术领域药物发现的影响。借助我们的学术/行业互助同伴的基础设施、人力资源、知识资本及善士的慷慨支持,我们努力实现自己的使命。

药明康德内容团队:TDI有几多个运营项目?它们是如何遴选出来的?

Peter Meinke博士:停止现在,TDI一共有23个治疗项目,其中生物制品和小分子差不多各占一半。由于我们的项目是互助推进,所以能够充实使用各实验室的专业知识。我们已经建设了一个早期项目组合(涉及约25个尚处生长初期的项目),这或许占用了10%的资源。

▲TDI的部门研发管线(图片泉源:TDI官方网站)

为了决议要举行哪些项目,TDI有一个年度提案申请流程,但也在年内转动地接受项目。TDI构建了一个独立的科学照料委员会,其成员通常是医药公司/生物技术公司前高管,他们在业内都颇负盛名。这个委员会研究潜在的项目,并对它们举行排序(就像NIH的拨款审查历程),然后设定一条资金线。我们可能会接受四分之一到三分之一的申请者。此外,我们还拥有专注于某个项目的照料委员会,以提供我们所缺乏的技术专长。

药明康德内容团队:从历史来看,TDI运营项目的乐成率是几多?

Peter Meinke博士:仅仅6年的时间里,TDI已接受了60个生物制品项目,68个小分子项目。停止现在,我们的努力已催生出两家新公司,并向生物技术/医药公司授权了6个项目。

我们另有3个已在动物模型中举行过验证、可供授权的项目。此外,尚有12个项目已经获得了新机制的动物观点性验证,其中5个正在努力举行授权讨论——小分子和生物制品险些各占一半。这是一个很是了不起的成就。总体而言,乐成率或许是20%。

药明康德内容团队:众所周知,在当今的研发领域,外部互助和同伴关系至关重要, TDI是如何实践的?

Peter Meinke博士:TDI到场的许多项目与世界各地的国际性大学及研究机构互助。武田(Takeda)公司是ITDI的互助同伴。虽然TDI支持的许多项目与武田的兴趣点并纷歧致,但武田对此却感应很兴奋,因为使用这个时机,可以接触到许多重点领域的前沿研究。对于尚不处在武田战略利益规模内的项目,通过建立一个名为Bridge Medicines的营利性虚拟公司,来对资产举行转化开发。作为一家虚拟开发公司,Bridge Medicines也与药明康德有很精密的互助。

药明康德提供的化学服务也对TDI至关重要。TDI运用了大量的生物分析,药明康德资助TDI建设分析并将其小型化,举行高通量筛选。在这里要特别提一下,药明康德针对关键脱靶物的“counter screen”对于TDI很是重要,从中可以相识到相关化合物的更多信息。

我们还会举行动物药理研究。例如,有一次我们需要对某种可能的脱靶效应举行庞大深入的动物研究。如果实验有负面效果,可能就会导致项目终止。因此,我们必须确保使用了适当的尺度,举行正确的研究。药明康德的科学家在确保实验设计恰当,有合适对照方面发挥了重要作用。我们知道这一实验在高技术尺度下得以实施。最终,我们的分子没有展现出不良信号。仅凭自己的气力,我们很难做到这一点。

药明康德内容团队:与您之前的履历相比,向导TDI这样的组织有什么差别之处吗?

Peter Meinke博士:向导一个像TDI这样的组织感受大纷歧样,事实上,我很是开心,且收获满满。这里有履历富厚、富有缔造力的科学家,他们来自差别的科学领域,拥有差别的专业知识。我们不停地问自己,“什么是阻止项目希望的关键障碍?”关键是要迅速做出决议,投入资源解决问题,即便存在一定风险。

得益于行业的进步与生长,借助外部资源,我们如今可以做自己原本无法办到的任何事情。我们与药明康德的互助关系可以追溯到很早以前。在小分子和生物制品前沿领域,我们没须要专门构建一个大型化学或生物部门,因为有药明康德的专业能力为我们保驾护航。

药明康德内容团队:在您眼里,药物发现和研发的世界是如何演变的?您视察到了怎样的趋势?

Peter Meinke博士:生物技术和学术界的作用日益显着。越来越多的大型医药公司的管线来自小型生物技术公司和学术界。曾就职于医药公司、有药物研发履历的人才纷纷扎入小公司的汪洋大海中——这些小公司正在举行创新和高风险的项目,以满足人们的未竟需求。

这些小机构通常只有一个或少数几个项目,留给它们的时间和余地都很是有限,所以它们很是专注于证明“是的,这个假设是有原理的”,或者“是的,它将有助于治疗某种疾病”。接下来,在它们生长到一定水平时,拥有资源和须要资金的医药公司将大肆进入,通过收购或展开互助,以真正快速地将其应用于临床和现实世界。

药明康德内容团队:您认为可能带来重要改变的技术是什么?

Peter Meinke博士:在小分子的世界,我们面临的最大挑战之一就是:找到一个合适的、高质量的起始点。所以,我们花了许多精神在盘算技术上,这些技术让我们可以发生这个起点。我们可以不受限制地使用Schrodinger软件,在TDI,有三位全职盘算科学家使用这些工具,可见它对于我们有何等重要。

药明康德内容团队:很是谢谢您为我们带来了这么多的真知灼见,接下来是最后一个问题,您是否认为癌症有可能从治疗转向治愈?

Peter Meinke博士:众所周知,与抗生素的发现一样,免疫肿瘤学等相关学科的生长为癌症治疗带来了基础性变化,事实上,免疫肿瘤学的使用已逾越了肿瘤学领域。这导致了CAR-T平台的生长,并随之带来了越来越多的变化。人们真正开始学习和相识人体免疫系统如何控制疾病状态,因此,如果以适当的方式举行调治,那么它将发生深远的影响,而这已经超出了癌症治疗的规模。

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