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据华东医药业绩数据显示，核心子公司中美华东2025年前三季的营业收入与净利润均有双位数增长，形势大好。刚过去的10月，公司接连获批了两款1类新药瑞玛吡嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片。中美华东一直努力拓展产品线，2024年至今有5款仿制药和5个新药报产在审，此外，公司有10多款新药正在推进临床，其中5款新药已进入III期临床，未来可期。

2025年前三季业绩双增，收获10亿级别重磅新药

数据显示，近几年中美华东整体经营保持稳定增长趋势，2025年前三季实现营业收入(含CSO业务)达110.45亿元，同比增长11.10%，实现合并归母净利润为24.75亿元，同比增长15.62%。

图1：中美华东近几年的营业收入情况(单位：亿元)

来源：公司年报、三季报

图2：中美华东2025年以来获批上市的新品

来源：米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示，今年以来中美华东(含子公司)已累计获批了两款化药仿制药新品，其中吗替麦考酚酯干混悬剂为首家过评，伊布替尼胶囊为国产第四家获批。刚过去的10月，中美华东的1类新药大丰收，接连获批了瑞玛比嗪注射液和马来酸美凡厄替尼片。

瑞玛比嗪注射液是一款注射用外源性荧光示踪剂，与早前获批的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用评估患者的肾小球滤过率(GFR)，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。华东医药早前在回复投资者疑问时表示，凭借其独特定位和创新性，该产品(药+械)在现有应用场景下具备10亿元以上销售潜力，未来随着临床应用场景的不断扩充，其潜在销售峰值有望进一步提升。

马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂，获批用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。华东医药在公告中提到，21号外显子L858R置换突变NSCLC的治疗存在未满足的临床需求，凭借其差异化优势，马来酸美凡厄替尼片具备10亿元销售峰值的潜力。

18款新药全力冲刺!加码糖尿病用药，剑指ADC市场

表1：2024年至今中美华东报产在审的新药及仿制药

来源：米内网中国申报进度(MED)数据库

中美华东一直努力拓展产品线，2024年至今陆续有5款化药仿制药、1个化药改良新药以及4个生物类似药报产在审。

目前，中美华东暂无血脂调节剂获批(按上市许可持有人统计)，二十碳五烯酸乙酯软胶囊是公司在该药物市场首个申报上市的产品，若顺利获批将为公司开拓新市场。

化药改良新药依达拉奉片申报的适应症为改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。据悉，相对于院内给药14天的依达拉奉注射液，依达拉奉口服片剂更适合患者自主长期给药，用药周期28天将达到清除自由基，从而减少组织损伤和脑水肿，改善神经系统功能，改善患者症状的效果。

国内生物药市场持续火热，中美华东也在加强布局，2023年公司拿下了利拉鲁肽注射液(糖尿病+减肥双适应症)，2024年拿下了乌司奴单抗注射液，目前公司还有乌司奴单抗注射液(静脉输注)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液报产在审，2026年公司将迎来生物药丰收期。

表2：中美华东今年以来首次获批临床的新药

来源：米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来，中美华东陆续有8个新药获批临床，其中HDM3019、CMCY2501片、注射用HDM2020、注射用HDM2012、注射用HDM2017为首次获得临床批件。

生物药1类新药HDM3019是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，临床前药效学研究显示，该新药具有炎症控制效果，且有效性优于当前主流TNFα拮抗剂，今年5月该新药启动了类风湿关节炎Ib/II期临床试验。

生物药1类新药注射用HDM2020是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型ADC，临床前研究证明，该新药在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性，今年8月该新药启动了晚期实体瘤I期临床试验。

生物药1类新药注射用HDM2012是一款靶向人粘蛋白-17(MUC-17)的新型ADC，临床前研究结果显示，该新药在多个肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果，该新药在今年8月也启动了晚期实体瘤I期临床试验。

生物药1类新药注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型ADC，临床前研究结果显示，该新药在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果，今年10月该新药启动了晚期恶性实体瘤I期临床试验。

表3：中美华东部分已在临床阶段的重磅新药最新情况

来源：米内网中国临床试验数据库

在糖尿病用药领域，化药1类新药HDM1005注射液是一款GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂，该新药超重或肥胖人群的体重管理III期临床试验已于今年10月完成首例受试者入组，而该新药的2型糖尿病II期临床试验已于今年7月完成了全部受试者入组。

化药1类新药HDM1002片是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，该新药用于超重或肥胖人群的体重管理III期临床试验已完成全部受试者入组，该新药成人2型糖尿病的III期临床试验在今年8月完成了首例受试者入组。

ADC药物是研发领域的火热课题，有数据显示，全球ADC药物市场规模预计在2025年突破‌150亿美元‌。近几年，中美华东积极推动ADC药物的研发，在研新药已形成创新靶点差异化及梯度化布局。

公司目前进度较快的ADC药物是注射用HDM2005，该新药靶向ROR1，联合用药针对弥漫性大B细胞淋巴瘤Ib/II期临床试验于今年9月完成了首例受试者入组。

稳坐4大市场国内龙头宝座，注射剂新品大涨3059%

截至目前，中美华东已拥有50多个药品(化+生+中，不含原料药)，热销产品在中国三大终端六大市场分布在14个亚类，其中公司在2025上半年成为了免疫抑制剂(化+生)、中成药壮腰健肾药、糖尿病用药(化+生)、抗血栓形成药(化+生)4个热销品类市场的国内龙头企业，此外，公司还是减肥药(食品除外)市场TOP4企业、心脏病治疗用药(化+生)市场TOP20企业。

2024年中成药壮腰健肾药的销售规模在260亿元以上，中美华东在2025上半年继续稳坐TOP1企业宝座，公司该类药物的销售额增长了4.10%。

2024年免疫抑制剂(化+生)的销售规模在330亿元以上，中美华东在2025上半年排在TOP2企业，位列诺华之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的免疫抑制剂2025上半年增长了3.63%，公司的他克莫司胶囊大卖超过12亿元，2024年获批的乌司奴单抗注射液大涨了3058.80%。

2024年抗血栓形成药(化+生)的销售规模在350亿元以上，中美华东在2025上半年升上TOP3企业，位列拜耳和赛诺菲之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的抗血栓形成药2025上半年销售额增长了22.25%。

2024年糖尿病用药(化+生)的销售规模在650亿元以上，中美华东在2025上半年排在TOP6企业，位列诺和诺德、阿斯利康、默沙东、赛诺菲和默克之后，是该类药物的国内龙头企业。中美华东的糖尿病用药2025上半年增长了11.06%，公司的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)大卖超过6.3亿元，此外，公司2021年获批的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和2023年获批的利拉鲁肽注射液分别增长了80.74%、95.41%。

表4：2025上半年中美华东TOP20产品中部分正增长的产品情况

来源：米内网格局数据库