来源:中国药促会 时间:2014-10-10
Millennium:武田肿瘤学有限公司与其母公司武田制药有限公司(TKPYY)周四宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Velcade(bortezomib) 注射剂用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。
Velcade是第一个在美国被批准用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的药物。Velcade自2006年以来已经被批准用于复发或难治性套细胞淋巴瘤的治疗,如今这一批准扩展了该药的适应症。
此批准是基于一项随机、头对头三期临床研究的数据,该研究结果显示,在本项研究无进展生存期的主要终点,接受Velcade联合疗法(VcR-CAP)治疗的先前未经治疗的MCL患者比接受标准R-CHOP(利妥昔环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)治疗方案患者无进展生存期提高了59%。
原文链接:
http://www.rttnews.com/2395332/back-fda-okays-velcade-for-injection-for-patients-with-mantle-cell-lymphoma.aspx