来源：大智慧阿思达克通讯社、生物谷    2014-9-11

美国食品药品监督管理局（FDA）于周三宣布正式批准Orexigen Therapeutics Inc旗下减肥药Contrave（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片剂）。这是FDA在近12年以来第三个批准的口服减肥药。

根据公告，该药物使用对象为BMI（即身体质量指数）超过30的成年人或者是BMI超过27，附有高血压、II类糖尿病或高胆固醇的成年人。

Orexigen Therapeutics Inc进行的Contrave临床试验共有4500患者参与，为期1年。试验结果显示，所有使用Contrave患者在1年之后体重下降4.1%，42%患者体重下降至少5%，远超过安慰剂的17%患者数量。

美国FDA同时附带黑框警告称，由于Contrave中含有安非他酮的成分，医师需警惕患者自杀风险几率可能会上升。除此之外，痉挛疾病患者、高血压患者都不得使用Contrave产品。

FDA对其减肥药物Contrave的批准，意味着Orexigen公司比其竞争对手，著名生物技术公司诺和诺德提前一步将自家减肥药产品推向市场。

而此时，诺和诺德公司的减肥药物正处于临床晚期研究阶段，等待FDA的审核。

这一切看起来都很像屌丝逆袭的励志故事，但是不要高兴得太早，在生物医药领域，药物获得上市批准仅仅是万里长征的第一步。FDA开绿灯并不意味着消费者也会买账。举例来说，Arena (Belviq)和Vivus (Qsymia)是在过去几年中最先获得上市批准的新型减肥药物，然而根据其上市几年的业绩来看颇有叫好不叫座之嫌。因此，Orexigen公司能否笑到最后还有待市场反应的检验。

根据FDA标准，体质指数（BMI）大于30或是27以上并伴有与肥胖相关疾病（如高血压）的患者可被认定为患有肥胖症患者。这也导致肥胖症患者经常要服用其他药物以控制其高血压、高血糖等并发症。因此患者有很大可能性会由于药物之间的相互作用而引起副作用甚至死亡。