EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
辉瑞与Myovant达成合作:开发肿瘤学和女性健康创新疗法
产业资讯 药明康德 2020-12-29 2939

    今日,Myovant Sciences和辉瑞(Pfizer)公司联合宣布,双方已经达成一项协议,将在美国和加拿大合作开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂relugolix,用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权,在美国和加拿大以外的世界其它地区(某些亚洲国家除外),推广relugolix在肿瘤学方面的应用。

Relugolix是一款口服的GnRH受体拮抗剂,可以结合并阻断垂体前叶中的GnRH受体,减少促黄体生成激素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放,从而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睾丸激素的产生。前不久,它获得美国FDA批准,治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌男性患者。这是首个治疗这类患者的口服激素疗法。

同时,Myovant已经向美国FDA递交了新药申请,使用relugolix复方片剂(relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg)治疗子宫肌瘤。这一复方片剂在治疗子宫内膜异位症的3期临床试验中也达到了主要终点,能够缓解75%患者的痛经症状。

Relugolix的作用机制示意图(图片来源:Myovant Sciences官网)

根据协议,Myovant和辉瑞将共同开发和商业化relugolix,用于治疗晚期前列腺癌。如果获得FDA批准,将在美国和加拿大共同开发和商业化relugolix复方片剂,用于治疗女性健康领域疾病。Myovant将继续负责监管互动和药物供应,并继续领导relugolix复方片剂的临床开发。Myovant可获得高达42亿美元付款,包括6.5亿美元的前期付款。

Myovant首席执行官Lynn Seely博士说:“辉瑞是Myovant的理想合作伙伴。我们非常高兴与辉瑞合作,释放relugolix在晚期前列腺癌和relugolix复方片剂在子宫肌瘤和子宫内膜异位症中的全部潜力。”


您可能感兴趣
FDA选择药企人士担任CDER主任
FDA选择药企人士担任CDER主任
产业资讯 识林 2025-07-28 55