2020年，中国药企获FDA批准的药品再创佳绩，达到96个ANDA，共计81种活性成分，来自26家中国药企及其子公司。

2020年FDA共批准仿制药（Original Abbreviated New Drug Approvals (ANDAs)）755个，暂定批准（Tentative Approvals）146个。

中国药企获FDA批准的仿制药和暂定批准分别是80个、16个，大约占比10%。