淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。相关数据显示,淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一,也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高[1]
2020年12月25日,宜诺凯®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。
苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授说:“很高兴宜诺凯®获批后这么快就能用于患者。创新药非常不容易,一万个化合物里边可能只有一个药物才能上市。真正的创新药疗效确切、毒副反应小,这样的药在获批上市以后,医保部门应该支持,这不仅能提升创新药可及性,还有助于优质创新药企具备继续创新的能力。”
北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科主任、大内科主任朱军教授说:“作为宜诺凯®的主要研究者,很高兴看到这款新型BTK抑制剂终于开始服务于我国患者。能够把中国抗肿瘤新药好药提供给中国患者,让我们的患者能够获益,真正实现健康中国。”
南京医科大学第一附属医院血液科主任李建勇教授说:“作为新型BTK抑制剂,宜诺凯®对患者起效比较快,而且缓解深度比较高,另外副作用比较小,相信这个药会更好地造福患者,当然今后的联合用药也非常值得期待。”
哈尔滨血液研究所所长马军教授说:“我国淋巴瘤患者五年生存率和欧美发达国家相比还有差距。相信宜诺凯®的上市将为临床医生提供更有效的武器,为广大淋巴瘤患者带来更好的治疗选择。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院血液内科常务副主任赵维莅教授说:“作为本土创新成果,奥布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,这标志着我们能为中国患者研发具有突破性优势的新药,更好地造福患者。”
中山大学肿瘤防治中心大内科副主任黄慧强教授说:“祝贺中国自主研发的新型BTK抑制剂开始造福中国患者。宜诺凯®在临床研究中显示了良好的疗效和安全性,相信它成为医生和患者的抗癌新利器。”
华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科主任周剑峰教授说:“宜诺凯®显示了良好的药代以及药效动力学,相信宜诺凯®能为中国的淋巴瘤患者提供安全有效的治疗解决方案。”