国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）: 产业资讯 国家药品监督管理局药品审评中心 2021-02-22 5394

为进一步规范和指导生物类似药研发和评价，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，药审中心制定了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月10日

您可能感兴趣

横跨肺癌、血液瘤，Biotech龙头爆发在即

产业资讯 瞪羚社 2025-05-01 59

港股强劲反弹，博泰大涨、映恩加注，开辟新增长曲线

产业资讯 医药经济报 2025-05-01 63

先声药业“老树开新芽”，诸多重磅产品即将登场

产业资讯 药渡Daily 2025-05-01 58

热点标签

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保

热门资讯

热点标签