2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月4日盛大开幕。作为ASCO大会最精华的部分之一，每年的全体大会报告一向是行业万众瞩目的焦点。根据ASCO大会官网信息，今年共有5项重磅研究摘要（Late-breaking Abstract，LBA）入围全体大会（Plenary Session），其中包括一项来自中国公司的研究。据悉，这5项“重磅研究摘要”是由ASCO从上万份投稿中选出，并邀请研究者在全体大会上做口头报告。那么，这五项研究分别有哪些？它们都有什么亮点呢？

1、阿斯利康/默沙东：PARP抑制剂奥拉帕利

适应症：乳腺癌

摘要编号：LBA1

奥拉帕利（olaparib）是阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在杀伤癌细胞的同时，降低对健康细胞的影响。它已经获得FDA批准，治疗携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。在中国，该药也已获批用于治疗卵巢癌。

在本届ASCO大会上，奥拉帕利的3期临床试验OlympiA的研究结果入选了全体大会报告。据介绍，这是一项双盲、安慰剂对照的3期临床，旨在评估辅助化疗后，在BRCA1和BRCA2突变以及高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中使用奥拉帕利辅助治疗的效果。根据阿斯利康和默沙东在2021年2月发布的临床试验数据，独立数据监测委员会（IDMC）基于预定的中期分析发现：与安慰剂相比，奥拉帕利在主要终点上已经达到优越性标准，并且表现出持久地临床相关的治疗效果。

2、君实生物：PD-1抑制剂特瑞普利单抗

适应症：鼻咽癌

摘要编号：LBA2

特瑞普利单抗是君实生物研发的一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，已在中国获批治疗特定的黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌患者。本届ASCO大会上，特瑞普利单抗将有超过30项研究集中亮相。其中JUPITER-02研究将在全体大会上汇报。根据君实生物此前发布的新闻稿，该研究是自ASCO年会有线上官方记录以来，首个入选全体大会的中国本土创新药物研究。

据介绍，JUPITER-02是一项随机、双盲、3期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的疗效。该研究将由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授在全体大会上汇报。根据君实生物此前发布的JUPITER-02研究期中分析结果，较安慰剂/顺铂的标准一线治疗，特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者，可显著延长患者的无进展生存期。

3、妇科肿瘤组（GOG）：OUTBACK 3期试验

适应症：宫颈癌

摘要编号：LBA3

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一。在宫颈癌的治疗中，手术、放化疗占着主导地位，但放化疗后附加化疗是否能够改善患者生存尚没有定论。3期OUTBACK试验试图回答这一问题。该研究由美国妇科肿瘤协作组（GOG）发起，合作单位还有美国国家癌症研究所（NCI），旨在评估与单独放化疗相比，同步放化疗后行4个周期卡铂联合紫杉醇化疗能否改善宫颈癌患者生存。在本届ASCO大会上，OUTBACK试验成功入选全体大会报告。值得一提的是，OUTBACK研究曾被《新英格兰医学杂志》（NEJM）评为2020年重要的妇科肿瘤临床研究之一。

根据ClinicalTrials.gov网站，OUTBACK试验共入组了900例局部晚期宫颈癌受试者，这些患者的癌细胞已开始扩散到附近的组织或淋巴结。研究主要目的是确定在基于顺铂的标准放化疗中加入辅助化疗是否能提高患者总生存率，次要目标有确定无进展生存率、急性和长期毒性发生率、疾病复发的模式、患者生活质量等。

4、诺华：靶向放射性疗法177Lu-PSMA-617

适应症：前列腺癌

摘要编号：LBA4

近年来，放射性药物正在成为肿瘤精准治疗领域的一个重要方向。公开资料显示，177Lu-PSMA-617是诺华（Novartis）通过收购Endocyte公司获得的一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的在研精准放射疗法，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。具体而言，它是一种将靶向化合物（配体）与治疗性放射性同位素（放射性粒子）相结合的精准癌症治疗方法。通过给药进入血液后，该候选药可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性同位素的发射就会损害肿瘤细胞，破坏它们的复制能力，引发细胞死亡。由于放射性同位素的辐射在很短的距离内起作用，所以对周围的正常细胞损害很小。

本届大会上，诺华将在全体大会上公布的是一项名为VISION的随机、开放标签、多中心、3期临床试验结果，该研究旨在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评估177Lu-PSMA-617的疗效和安全性。根据诺华在今年3月份公布的数据：与对照组相比，177Lu-PSMA-617组显著提高了PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)，达到了研究的主要终点；安全性特征与先前临床研究中报告的数据一致。

5、默沙东：PD-1抑制剂帕博利珠单抗

适应症：肾细胞癌

摘要编号：LBA5

帕博利珠单抗（Keytruda）是默沙东公司开发的一款抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体的结合，激活T淋巴细胞的抗肿瘤反应。此前，它已经获批治疗超过20种不同类型的癌症，包括在美国、欧洲和日本等地获批与阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。在本次ASCO大会上，该产品入选全体大会口头报告的是一项随机、双盲、3期KEYNOTE-564研究，旨在评估帕博利珠单抗与安慰剂相比用于肾细胞癌患者的肾切除术后辅助治疗的效果。