目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年08月17日00时，全球累计确诊超过2.08亿(2.0827亿)例，死亡超过437.9万例。

近日，默沙东宣布，已启动向加拿大卫生部滚动提交molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)。该药是一种每日2次的口服抗病毒药物，目前处于临床试验中，作为COVID-19的一种潜在治疗方法。

根据加拿大卫生部的临时命令，滚动提交程序可被接受，允许后期临床试验正在进行时，审查早期安全性、质量和疗效数据。正在进行的molnupiravir开发项目的进一步研究结果将在可用时与加拿大卫生部分享。需要指出的是，只有在提交并审查了所有必要证据后，加拿大卫生部才会做出审批决定。

2/3期MOVe-OUT临床试验的2期中期结果于今年7月在欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上公布，数据显示：在症状出现<5天的非住院COVID-19患者中，molnupiravir表现出最大疗效。该试验的3期正在进行中，包括在加拿大的一些临床试验地点，对确诊为感染了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、至少有一个与不良疾病结局相关风险因素的非住院成人患者，在症状出现后5天或更短时间内，给予molnupiravir为期5天每天2次治疗。

molnupiravir是一种口服给药的强效核糖核苷类似物，可抑制多种RNA病毒的复制，包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)，这是导致COVID-19的病原体。molnupiravir已被证明在SARS-CoV-2的几个临床前模型中具有活性，包括用于预防、治疗和预防传播，在SARS-CoV-1和MERS的临床前模型中也显示出活性。

MOVe-OUT(MK-4482-002;NCT04575597)是一项正在进行的2/3期、随机、安慰剂对照、双盲、多地点研究，在实验室检测确认为COVID-19且在随机化前5天内出现症状的非住院成人患者(年龄≥18岁)中开展，评估口服molnupiravir的疗效、安全性和药代动力学。

该试验计划招募1850例轻度或中度COVID-19患者。该试验的3期部分，将有1550例患者以1:1的比例随机分为2组，每天2次，口服molnupiravir(800mg)或安慰剂，为期5天。主要疗效目标是通过从随机分组至第29天期间住院和/或死亡的患者百分比来评估molnupiravir与安慰剂的疗效。

原文出处：Merck Canada Initiates Rolling Submission to Health Canada for Molnupiravir, an Investigational Oral Therapeutic Agent for the Treatment of COVID-19