8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局的上市批准。
苏立信® 预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中,使注射器与药品包装容器合二为一,可直接注射使用。
我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病,虽不致命但给患者带来巨大疼痛和生理畸变,治疗过程也费时费力,严重影响患者的生活质量。
与西林瓶相比,预充针剂型活性药物成分及含量不变,疗效与安全性不变,价格仍与西林瓶保持一致。