根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号)，为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：周梦蝶

联系方式：jwba@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

2.起草说明

3.反馈意见表

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月30日