产业资讯
CDE 
2021-09-10
5115
按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱：唐智敏 tangzhm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月8日
| 附件 1 ： | 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》.pdf |
| 附件 2 ： | 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》 起草说明.pdf |
| 附件 3 ： | 《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx |
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