为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：抗HIV感染药物临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心

2021年10月11日

相关附件

1、抗HIV感染药物临床试验技术指导原则.pdf