10月21日，君实生物发布公告称，抗CD39抗体JS019注射液的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。JS019的研发和商业化由君实生物与恩瑞尼生物共同投资的苏州科博瑞君生物医药科技有限公司（以下简称“科博瑞君生物”）负责。

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免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一，但其效果会受多种因素影响，肿瘤微环境（TME）就是重要的影响因子之一。研究发现，肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应，从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中，ATP-腺苷通路起着关键作用。

CD39是ATP-腺苷通路中的一员。在肿瘤微环境中，CD39是负责将免疫刺激性细胞外三磷酸腺苷（ATP）转化为免疫抑制腺苷（ADO）的初始步骤的酶，并在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演着重要角色。研究表明，CD39在各种人类肿瘤中均呈现高表达现象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肾细胞癌、甲状腺癌和睾丸癌等。

JS019注射液的活性成分为重组全人源抗CD39单克隆抗体。根据公告，与直接靶向CD39酶活性的产品不同，JS019在工艺设计中增强了其抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表达的肿瘤新生血管内皮细胞和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），从而用于治疗晚期恶性肿瘤。JS019以该种高度选择性的方式靶向肿瘤微环境中高表达的CD39，可在实现高药效的同时，降低潜在的系统性副作用。

2020年9月，君实生物与恩瑞尼生物订立合作协议，共同成立科博瑞君生物负责CD39在研药物的研发、临床应用及商业化。君实生物及恩瑞尼生物分别拥有科博瑞君50%的权益，CD39项目直接或间接产生的利益将按双方于科博瑞君生物的股权比例分派。

参考资料：

[1]上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于 JS019 注射液获得药物临床试验申请受理通知书的公告. Retrieved Oct 21，2021, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110211524129828_1.pdf?1634835924000.pdf