12月5日，贝达药业发布公告，称其BPI-361175片临床试验申请已获得美国 FDA批准，拟用于治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的非小细 胞肺癌。

BPI-361175是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体（EGFR）口服小分子抑制剂。临床前数据显示，BPI-361175 体内外生物学活性一致，能有效抑制携带EGFR C797S突变肿瘤细胞的增殖，并在多种携带EGFR相关突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。

EGFR C797S突变多见于三代 EGFR 抑制剂耐药后的肿瘤。目前，国内外尚无同靶点药物上市。