近日，长风药业(2652.HK)位于苏州的吸入制剂生产基地顺利通过PIC/S成员国药监局GMP现场核查，标志着公司质量管理体系与生产能力正式获得该国官方认可，为产品进入该地市场打通关键准入通道。

该目标市场人口规模超亿，伴随城镇化持续提速，空气污染、高吸烟率等因素推动哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统慢病患病率居高不下，属于呼吸疾病高负担区域。现阶段当地吸入制剂药品可及性显著低于国际均值，临床缺口与市场空间广阔。本次GMP核查落地后，为后续产品进入该市场提供了有力保障。

本次核查由专家团队严格按照规范标准开展，对企业全生产管理体系、质量控制体系、厂房设施设备、数据完整性及计算机化系统等模块进行了全面核查。公司深耕吸入制剂赛道，一贯坚守质量为先的发展准则，构建了覆盖新药研发、规模化生产、质量检验全流程的国际化质控体系。公司此前已斩获中国GMP、欧盟QP审计等资质认证，此番再次拿下PIC/S成员国GMP资质，成为公司出海版图的又一重要里程碑。

关于长风药业

作为全球吸入给药技术的创新者，长风药业致力于构建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。本公司深耕高壁垒复杂吸入制剂，是一家集装置工程、精准给药、全球法规注册与商业化落地于一体的平台型创新药企。

依托完全自主构建的全球化全产业链能力 — 从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等，本公司正系统性地推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症)及鼻科疾病(过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎)，并战略性拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病，率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。

目前，本公司已在中国建立了广泛覆盖的立体式商业化网络，并通过全球合规的制造体系与日益深化的海外布局，稳步迈向全球化创新药企的发展目标。

长风药业(2652.HK)

长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。