中国时间2022年1月12日，百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生在第40届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）上发表的演讲报告题目是：Advancing a Next-Generation Global Biotech。此次报告展示了百济神州丰富的在研产品、正在开展的临床试验，以及对未来下一代创新的展望。（在医药观澜微信号回复“JPM22”可下载PPT）

报告指出，2021年是该公司变革性成长的一年。期间，公司不仅迎来多款自主创新产品或新适应症的获批上市，还与全球多家公司达成了新药开发合作，极大扩充了产品管线以及对前沿创新技术和疗法的覆盖。其中，报告特别提到与诺华公司（Novartis）就PD-1单抗替雷利珠单抗及TIGIT抑制剂ociperlimab达成的两项“license-out”新药授权合作，有力证明了公司的自主研发实力，而且两款产品及它们在全球的各项联合疗法研究，也代表了下一代肿瘤免疫联合疗法的前沿方向。

报告显示，凭借独到的科学见解和创新经验，公司目前已经打造了一条丰富的在研产品管线，包括近50款商业化及临床阶段候选药物，其中商业化阶段产品达到了11款，还有近40款在研产品正在全球范围内开展超过100项临床试验。

图片来源：百济神州演讲报告截图

2022年，百济神州有望实现以下重要进展：

BTK抑制剂泽布替尼：更新全球3期头对头临床试验ALPINE的数据；向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症新药申请；在现有40多个国家以外的另外超过10个国家或地区上市。

抗PD-1单抗替雷利珠单抗：二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）适应症获得FDA批准；在美国和欧盟递交新适应症上市申请，包括NSCLC；取得肝细胞癌（HCC）适应症临床试验结果；一线治疗鼻咽癌，二线治疗ESCC，以及二/三线治疗高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤等适应症在中国获批。

TIGIT抑制剂ociperlimab：启动新的关键性临床试验。

此外，还包括启动或推进多项早期阶段产品的临床试验，包括OX40激动剂BGB-A445、Bcl-2抑制剂BGB-11417、造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025等；以及启动或推进多项合作研发产品的2期或3期临床研究，涉及新型在研抗LAG-3抗体LBL-007、RTKs抑制剂sitravatinib、靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab等。

图片来源：百济神州演讲报告截图

在报告中，百济神州重点展示了其自主研发的4款后期阶段产品和8款早期阶段在研产品。其中4款处于后期研究阶段的产品分别为：

泽布替尼：一款布鲁氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，已在全球获批了6种不同疾病适应症，还有多项单药或联合疗法正在针对不同适应症开展临床试验。

替雷利珠单抗：一款人源化抗PD-1单抗，近期刚刚在中国迎来第六项适应症，二或三线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。而且它在中国还递交了另外三种适应症的新药申请，并在中国和全球开展或完成了17项注册性临床试验。

帕米帕利：一款PARP1和PARP2抑制剂，首个适应症已经在中国获批上市。该产品单药疗法正在针对4种不同适应症开展临床试验，另两种不同的联合疗法也正在临床开发进程中。

Ociperlimab：一款强效、具完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗体。该产品正在针对7种不同的适应症展开临床试验，其中两项研究已经完成关键性3期临床试验。

图片来源：百济神州演讲报告截图

值得一提的是，百济神州此次报告还展示了另外8款处于早期阶段的自研产品，包括：BRAF二聚体抑制剂lifirafenib，以及其他7款在研产品，针对的靶点包括TIM-3、PD-L1、OX40、Bcl-2、PI3-Kδ、HPK1和TYK2等。

此外，百济神州报告还展示了22款合作开发或授权引进的产品。其中有3款已处于商业化或关键性临床试验阶段，具体有：

图片来源：百济神州演讲报告截图

Sotorasib：安进（Amgen）开发的一款KRAS G12C抑制剂。该产品已经于2021年5月被FDA加速批准，为首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。百济神州拥有该产品在中国的开发权益。

Sitravatinib：一款在研受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，百济神州正在与Mirati Therapeutics合作开发。百济神州报告显示，该产品与替雷利珠单抗的联合疗法已处于3期临床阶段。此前该联合疗法的一项1b期临床数据已在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。

Zanidatamab：一款靶向HER2的双特异性抗体，Zymeworks公司正在与百济神州合作开发。目前该产品与替雷利珠单抗的联合疗法已处于3期临床阶段。

开启下一个十年

百济神州报告指出，公司已走过第一个十年，也是“多产”的十年。未来，百济神州将继续为患者提供更加丰富的创新产品组合。目前该公司拥有超过50款临床前研发项目，其中50%为潜在“first-in-class”。预计2022年~2023年将新增10个新产品进入临床开发阶段。预期从2024年开始，每年将新增10个以上创新产品进入临床开发阶段。

图片来源：百济神州演讲报告截图

报告还表示，凭借百济神州在肿瘤领域的科研实力、遍布全球的研究中心和科研团队、独特的创新模式带来的新药开发效率，以及通过加强与全球合作伙伴的良好合作，公司将积极应对全球疾病治疗挑战，将科学前沿创新转化为患者可及的创新疗法，持续为患者带来长期的价值！