近日，贝达药业BPI-371153胶囊的临床试验申请已获药监局批准，用于治疗局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者。

BPI-371153是由贝达药业自主研发的新分子实体化合物，属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。临床前数据显示，BPI-371153可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及内吞，从而强有力地阻断PD-L1/PD-1相互作用，展现出了优秀的体外及体内活性、良好的安全性及药代动力学性质。

BPI-371153作用机理图

贝达药业副总裁兼北京研发中心主任兰宏博士表示：“截至目前，全球尚无获批或已上市的PD-L1小分子抑制剂，BPI-371153有望成为全球首批上市的小分子PD-L1抑制剂。相较于单克隆抗体，小分子PD-L1抑制剂可口服，提高患者的依从性，在生产工艺、剂型及给药方式等多种层面的研究也较为成熟，且成本低，同时也可避免大分子药物引起的免疫原性反应。其口服给药这一特点，未来在联合用药中将展现出极强的竞争优势，具有巨大的市场潜力。我们将继续做好后续工作，期待BPI-371153能够早日获批上市，惠及患者。”