根据医药云端工作室不完全统计,目前已有3682个品规通过一致性评价,421个品规集齐三家以上(含三家)过评
根据医药云端工作室统计,2022年1月15日-2022年1月22日,新增19个品种(视同)通过一致性评价,其中2个为全国首家过评 。具体如下:
恒瑞医药:尼莫地平口服溶液
尼莫地平为第二代地平类药物,是临床上常用的抗高血压药。尼莫地平主要用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善,缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗等。
此外尼莫地平口服液还是首批鼓励研发申报儿童药品清单的品种之一。2017年12月恒瑞提交了该药品的上市申请,审评历时 4 年终于获批上市,为全国首家且视同过评。
据悉目前国内另有两家企业也申报了该药,广东金城金素在2021年1月提交了上市申请,浙江国镜药业在今年1月份刚刚申报上市。
据米内网数据显示,2020年中中国公立医疗机构终端尼莫地平销售额超过7亿元,2021年上半年同比略有下滑,拜耳的市场份额最大。
北京韩美药品有限公司:氨氯地平氯沙坦钾片(I)
氨氯地平氯沙坦是一款复方降压药,适用于治疗原发性高血压,且单药治疗不能充分控制血压的患者。
2019年9月,北京韩美药品率先提交了氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)的新3类仿制药申请,经历两年半的评审,终在近日获批上市,为国内首仿、首家过评。同时,公司也对氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)展开布局,目前已完成第二轮资料发补,拿下首仿将指日可待。
全国最新过评数据通报:
根据医药云端工作室不完全统计,目前已有3682个品规通过一致性评价,421个品规集齐三家以上(含三家)过评。