1月28日，CDE发布两则临床试验设计指导原则，分别是《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》（2022年第12号）和《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》（2022年第13号）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

附件：

利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则.pdf

每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则.pdf