3月31日，恒瑞医药宣布，正在举行的2022年欧洲肺癌大会（2022 ELCC）上，同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授口头报告了CameL-sq研究最新总生存期（OS）数据。报告指出，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS长达27.4个月，较化疗组（15.5个月）延长接近1年，3年OS率为42.8%。

恒瑞医药在新闻稿中指出，CameL-sq研究刷新了目前免疫治疗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌3期随机对照试验的中位OS纪录，卡瑞利珠单抗联合化疗创造了新的生存数据高度（包括中位OS和3年OS率），为该领域带来了新的突破。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，该药目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批多个适应症。

公开资料显示，CameL-sq研究是一项对比卡瑞利珠单抗或安慰剂分别联合卡铂和紫杉醇一线治疗ⅢB~Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的中国多中心、双盲、随机对照3期临床研究。该研究共纳入389例未经治疗的ⅢB～Ⅳ期鳞状NSCLC肺癌患者，随机分配至卡瑞利珠单抗联合化疗组（193例）和安慰剂联合化疗组（196例）。

此次所报告的研究数据，是在2021年相关研究基础上继续随访1年后，得到更加成熟的OS数据。截至2022年1月31日，卡瑞利珠单抗联合化疗组和化疗组分别中位随访23.7个月和15.2个月。与化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS延长了接近1年（27.4个月对15.5个月），死亡风险显著降低43%；2年和3年生存率均高出单纯化疗组约20%（53.4%对35.0%，42.8%对23.7%）。同时，本次公布的最新安全性数据显示，未观察到新的安全性信号，两组的治疗期间不良事件（TEAEs）和治疗相关不良事件（TRAEs）发生率均相当。

恒瑞医药在新闻稿中表示，在化疗时代，晚期肺鳞癌患者OS通常不到1年，长生存鲜见，治愈更是遥不可及，免疫治疗的探索为这部分患者带来了长生存希望。CameL-sq研究此次公布的最新数据中，卡瑞利珠单抗联合化疗不仅延长了患者OS，更使得42.8%的患者生存超过了3年，免疫治疗特有的“长拖尾效应”随时间推移进一步显现。

据悉，这是CameL-sq研究数据继去年在欧洲肺癌大会上口头报告主要终点无进展生存期（PFS）的阳性结果后，再次亮相该大会。2021年，基于CameL-sq研究的数据，卡瑞利珠单抗被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐为驱动基因阴性晚期肺鳞癌免疫联合化疗标准一线治疗，并于12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准相应适应症，即联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

期待卡瑞利珠单抗取得更多的临床研究突破，早日为更多患者造福。

参考资料：

[1]恒瑞医药卡瑞利珠单抗研究成果再登欧洲肺癌大会，鳞状NSCLC治疗取得新突破！.Rereieved Mar 31，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/ERzUCqi-PKm0y3La6wdhWQ

[2]获批适应症总数达8个！恒瑞医药卡瑞利珠单抗又增两个新适应症.Rereieved Mar 31，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/puP1npoNBqdqwfPPXQ7-uQ