随着经济快速发展和生活方式的改变,我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势。2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素,给患者及和社会带来了沉重负担。虽然当前可选择的降糖药物种类较多,但仍然存在未被满足的临床需求。
结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展,为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考,药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:赵伯媛,张杰
联系方式:zhaoby@cde.org.cn,zhangj@ cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2022年6月27日
相关附件
1《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf