2022年7月8日,恒瑞医药1类镇痛新药SHR8554注射液的上市申请获得NMPA受理。
SHR8554 是一种靶向 μ 阿片受体(MOR)的小分子药物,可激活 MOR 受体, 用于镇痛治疗。2021年12月,恒瑞医药发布公告称SHR8554的三期临床主要研究结果达到预设的优效性标准。
SHR8554三期临床共入组528例受试者,用于腹部手术后的镇痛,对照组为吗啡组和安慰剂组,结果表明SHR8554能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛,显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。
疼痛管理为恒瑞医药布局的重要领域之一,已经上市的有艾瑞昔布、瑞马唑仑,SHR8554、SHR0410分别为靶向μ 阿片受体、κ阿片受体的小分子药物,恒瑞医药同时在探索SHR8554+SHR0410的联合治疗,以进一步改善术后疼痛的治疗效果。此外,恒瑞医药还有新一代的HRS4800、HRS6807两款镇痛新药在研发中。
总结
恒瑞医药的创新药布局已经形成强大管线梯队,在肿瘤、代谢、自免、疼痛管理、抗感染等多个领域陆续开花结果。恒瑞医药已经有11款一类新药上市,另有2款小分子新药和1款大分子新药申报上市,未来几年将更多新药陆续进入商业化阶段。