据CDE官网显示，近日百济神州的苹果酸Sitravatinib胶囊又一适应症获得临床试验默示许可，联合替雷利珠单抗注射液用于治疗既往1线或2线接受PD-(L)1抗体治疗进展后的局部晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌。

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此前，该品种“晚期非小细胞肺癌”、“联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌”的临床试验申请已获得临床批件。目前苹果酸Sitravatinib胶囊针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的试验已进展到III期临床试验阶段。

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据悉，Sitravatinib（MGCD-0516）是一种选择性激酶抑制剂，可潜在刺激机体免疫反应以抵抗癌症。Sitravatinib抑制VEGFR和TAM（TYRO3、AXL、MERTK）受体家族，这些家族与协调免疫抑制性肿瘤微环境（TME）有关。已显示抑制这些受体可刺激抗肿瘤免疫反应，并有可能使先前对CPI治疗产生抗药性的患者重新对CPI治疗敏感。Sitravatinib通过抑制特定的RTK使免疫抑制性TME转化为免疫支持性TME，与CPI治疗联合有可能重获免疫应答以克服CPI治疗的耐药性。

Sitravatinib研发现状

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