昨晚（9月7日），国家组织医用耗材联合采购办公室星夜奔赴，于20:59发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2号）》（以下简称公告），洋洋洒洒共1803页，应该可以说是有史以来“最厚实”的一本带量采购方案！

公告有三大看点：

一，脊柱国采工作量不小，总共包括14类产品，可以明显看出，本次国采的“时间和空间”效应均在放大，包括总采购周期延长至3年、需求量囊括全部报量等规定，意味着本次国采几乎拿出了国内三年全部的脊柱耗材市场来给企业比拼，初步估算，规模超90亿元。

二，规则方面有意避免“残酷内卷”，不仅入围企业数量放宽，而且特别还新增了“打四折（相比限价）即可中标”的规定，类似于胰岛素国采，从此前经验看，很多企业都选择打四折贴线中标，但唯一不足的是，这样很难拿到全部的需求量。

三，初步看来，本次国采，国内企业需求量显著多于外企，外企只在个别产品中意向量靠前，说明脊柱耗材国产化率并不差，其中威高骨科表现突出，在多类产品中拿下意向量“冠军”，或是本次国采赢面最大的选手。

如此需求量之下，中标与否，事关重大。根据量价挂钩的原则，想要获得最多的量，企业最关键的竞价考虑——还是要在降幅上下功夫。

*以下数据多为人工统计，或有疏漏，仅供参考。

产品加量！总需求超120万个

本次骨科脊柱产品，采购类别共14类，总计约120.8万个/包首年意向采购量，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求量累加得出，超过关节国采的90%。

▲两次骨科国采需求量对比，前为脊柱国采公告，没有说明意向采购量；后为关节国采公告

其中，首年采购需求量排名前五的是

脊柱用骨水泥，需求量457938包

胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统，392785个

椎体成形系统，231289个

椎体后凸成形系统，215737个

经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统，115262个

▲脊柱国采产品需求量排名

产品限价：

椎间盘系统价格最高，限价为28000元/个，按照需求量初步测算（下同），涉及市场金额约4186万元。

胸腰椎前路钉棒固定融合系统第二，限价达17000元，涉及市场金额约6786万元。

胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统第三，限价14430元，涉及市场金额仅11.3亿元。

采购周期：本次骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为 3 年。首年协议采购量于2023年1-2月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。

尚在采购协议期内的省份，可顺延执行本次集采中选结果。

开标时间：2022 年 9 月 27 日（周二），上午 7:30 开始，企业递交申报材料；9:30，现场公开申报信息。

威高骨科拿下需求量“王者”

强生、美敦力领先外企

本次入围的企业中，包括国产、外企、代理三类企业，需求量表现不一。总体来看，国产产品需求量占主导地位，外企产品需求量较低。

▲脊柱国采各类产品竞争企业数量

国产厂家

威高骨科当选“医疗机构最爱用产品NO.1”，意向采购量全场领先，五类产品荣登意向采购量TOP 1，这五类产品意向量就有超8万个产品，涉及市场超10亿元。

此外，凯利泰、大博医疗、北京富乐、山东冠龙等处于第二梯队，同样值得关注。

外企之中，

美敦力、强生领先，分别拿下椎间盘系统、单独用颈椎融合器系统意向量NO.1；

史赛克、捷迈邦美次之，但均有入选A组的产品。

细分来看，各类系统A组TOP选手分别是：

1-颈椎前路钉板固定融合系统，限价11360元

威高骨科，意向采购量8948个，根据最高有效申报价估算（下同），涉及市场规模1.02亿元；

第二为强生7605个，规模8639万元；第三位美敦力6823个，7751万。

2-颈椎后路钉棒固定系统，限价10000元

威高骨科，意向采购量2868个，涉及市场规模2868万元；

第二为强生2744个，第三位北京富乐2368个

3-胸腰椎前路钉棒固定融合系统，限价17000元

威高骨科，意向采购量759个，涉及市场规模1290万元；第二为大博医疗517个，第三位强生493个

4-胸腰椎前路钉板固定融合系统，限价9430元

大博医疗，意向采购量724个，涉及市场规模683万元；

第二为三友医疗433个，第三位美敦力262个

5-胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统，限价12130元

威高骨科，意向采购量58454个，涉及市场规模7.1亿元；

第二为北京富乐39342个，第三位天津天正34185个；大博医疗第四32805个；三友医疗26943个

6-胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统，限价14430元，

威高骨科，意向采购量10365个，涉及市场规模1.5亿元；

第二为北京富乐8264个，第三位大博医疗6324个

7-颈椎后路椎管扩大钉板固定系统，限价2950元

北京富乐5615个，涉及市场规模1745万元；

第二为强生3423个，第三位美敦力3370个

8-椎体成形系统，限价2000元

山东冠龙44319个，涉及市场规模8864万元；

第二为苏州爱得31373个，第三位凯利泰27422个，威高骨科第四22686

9-椎体后凸成形系统，限价3500元

山东冠龙40804个，涉及市场规模1.4亿元；

第二为凯利泰34368个，第三位苏州爱得27333个，威高骨科第四17720

10-经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统，限价2400元

凯利泰14270个，涉及市场规模3425万；

第二西安外科13637个，第三位北京杰西慧中11513个

11-椎间盘系统，限价28000元

美敦力731个，涉及市场规模2047万元；

第二为皆美（捷迈邦美代理商）533个，第三位南京飞渡137个

12-单独用颈椎融合器系统，限价6500元

强生4461个，涉及市场规模2900万元；

第二为皆美4391个，第三位大博医疗3433个

13-单独用胸腰椎融合器系统，限价7000元

北京富乐3505个，涉及市场规模2454万；

第二为大博医疗3410个，第三位天津天正2939个

14-脊柱用骨水泥（不同克数限价不一）

北京雷德睦华153219包，涉及市场规模；

第二为凯利泰94049包，第三位山东明德39947包

伴随服务纳入报价， A组企业有一次“复活机会”

报价方面，医保局势要“锱铢必较”。

在每个竞价组中，企业按系统报价，具体包括系统价格（含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用）、伴随服务价格之和，并需要标明系统中每个部件的单价，脊柱用骨水泥不填报伴随服务价格。

▲报价示例图

竞价单元（企业分组）：

在竞价单元中，去年关节国采仅有AB两组，本次脊柱国采因为产品系统更加复杂，因此根据不同的情况设置了ABC三个竞价组，可简单理解为:

A组：品种全、可全国供应，并且需求量排在前85%的企业；

B组：用量较少，或无法全国供应的企业；

C组：缺少主要部件的企业。

*1.如进入 A 竞价单元有效申报企业数量不足 10 家，在主要部件齐全的有效申报企业中，按医疗机构采购需求量从多到少依序递补，直至 A 竞价单元有效申报企业数量达到 10 家。

2.如主要部件齐全的有效申报企业不足 20 家，则满足上述 1 和 2 条件的有效申报企业全部进入 A 竞价单元。

因此，A组的竞争注定是“实力玩家”之间的比拼。而C组更偏向于中小企业、单类产品的PK。

进入拟中选名单的方式：一、A、B竞价单元拟中选规则

A、B竞价单元内，入围企业的产品系统同时满足情形一和情形二，且不出现情形三非拟中选情况的，获得拟中选资格。

规则一

情形一：符合以下条件之一。

a.竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.3 倍的。

b.竞价比价价格＞同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.3 倍，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价 50% 的。

情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一。

a.满足情形一后，同产品系统类别中非最高竞价比价价格的。

b.满足情形一后，同产品系统类别中最高竞价比价价格的， 按“同产品系统类别最高竞价比价价格/同产品系统类别最低竞价比价价格”计算比值，在本次集采所有产品系统类别比值结果降序排列中非前 3 名（含）的。若出现第 3 名计算比值相等情况，视同并列第 3 名。

情形三：同一竞价单元内，若医疗器械注册人（代理人）间 或申报企业间存在关联关系，如按以上规则同时存在拟中选和非拟中选情况，且拟中选企业与非拟中选企业排名连续，则该拟中选企业视为非拟中选。

针对医疗机构喜爱度排名较高的A组“优等生”，规则还特别给予了一次“复活机会”。

规则二：同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的 A 竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于 B 竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该企业获得拟中选资格，不受规则一的限制。

此外，本次文件新增了中标规则三，类似于胰岛素国采，设置了打四折中标的“保命价格”。

规则三：不满足规则一和规则二的企业，若竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，也可拟中选资格。

从胰岛素集采情况来看，选择“保命价格”的企业不在少数，也就是说，如果企业有中标意愿，降幅小于40%是一个十分危险的报价。

另一方面来看，有了这样的保底价格，可能会出现A组接近100%中标的现象。

二、C 竞价单元拟中选规则

对于“处于边缘”的C组来说，命运则掌握在别人手里——AB组平均中标价是天花板，想要中标，一定要有比强者更足的降幅诚意。

C 竞价单元的有效申报企业的申报产品系统，按照竞价比价价格不超过 A 和 B 竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。

分量规则：拟中标排名靠前，也就是降幅最有诚意的厂家最有可能收获最多的量。