近年来，国内外细胞和基因治疗产业进展迅速，新技术、新应用、新成果不断涌现，在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。为加快推动我国生物医药产业发展，建立更加科学完善的技术评价体系，加强与临床机构、研发企业的沟通交流，药审中心拟定于2022年9月28日举办“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”线上培训宣讲会。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2022年9月28日14:00-16:30

二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，创新药物研发相关临床机构、制药企业人员。

四、主要内容

介绍《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》，具体议程见附件。

五、报名注册

1. 此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限，报完为止。

或者输入网址打开报名页面建议使用谷歌或者360浏览器（确保网络稳定）

https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1562?zbid=1772732231

2. 请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附：“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”指导原则宣讲会议程

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年9月23日

相关附件

1“细胞和基因治疗产品药学研究与评价审评考虑”指导原则宣讲会议程.docx