10月9日，信立泰发布公告称，1类新药SAL008注射液临床试验申请获得受理。SAL008注射液是一款CTLA-4/IL-15融合蛋白，拟用于晚期实体瘤的治疗。目前，信立泰已有16款新药处于申报临床及以上阶段，SAL008为公司首款创新抗肿瘤药。

SAL008（JK08）由信立泰下属子公司SalubrisBio自主研发，属于first-in-class药物，拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交临床试验申请后，已启动Ⅰ期临床研究，目前正开展患者入组工作。

SAL008是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化，抗CTLA-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性T细胞（Treg），可在肿瘤微环境内特异性诱导NK细胞活化和脱颗粒，以达到抗肿瘤免疫效果。

国内肿瘤用药市场空间广阔，近年来随着临床用药需求上升以及创新药审批、放量提速，抗肿瘤和免疫调节剂已成为院内市场第一用药品类。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过1700亿元，同比增长10.93%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在抗肿瘤和免疫调节剂领域，信立泰已有环孢素软胶囊、盐酸厄洛替尼片2款仿制药获批上市，SAL008为公司首款创新抗肿瘤药。

今年以来，信立泰已有SAL007、SAL0112片、SAL008等3款1类新药申报临床，其中SAL0112片、SAL007已获得临床试验默示许可。

截至目前，信立泰已有16款新药处于申报临床及以上阶段，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。其中，恩那司他片已提交上市申请，长效特立帕肽、SAL0108、SAL0107、S086片、苯甲酸复格列汀片等5款新药处于Ⅲ期临床阶段。