泽璟制药 盐酸杰克替尼片

10月14日，泽璟制药发布公告称，公司递交的盐酸杰克替尼片新药上市申请（NDA）获得NMPA受理。本次获得受理的新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化，这是盐酸杰克替尼片首个申请新药上市的适应症。根据公司公告，盐酸杰克替尼片是第一个申请新药上市的国产JAK抑制剂类创新药物。

远大医药 TLX591-CDx

10月17日，远大医药宣布，在放射性核素偶联药物（RDC）领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx（Illuccix®，gallium Ga 68 PSMA-11）的新药临床试验（IND）申请已获得NMPA的默示许可。TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

信立泰 SAL0108

10月17日，信立泰发布公告称，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(SAL0108)已按III期临床方案完成所有受试者的入组。SAL0108为ARB/利尿剂类复方缓释制剂，该III期临床研究旨在评价SAL0108在阿利沙坦酯单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中有效性和安全性。

亘喜生物 GC007g

10月17日，亘喜生物宣布，正在中国开展的、旨在全面评估GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）效果的1/2期注册性临床试验顺利进入II期研究阶段，首例入组患者已给药。GC007g是亘喜生物旗下的一款靶向CD19的供者来源异基因CAR-T细胞疗法，用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者群体。

复宏汉霖 HLX60/贝伐珠单抗注射液

10月17日，复宏汉霖宣布，其自主研发的HLX60（重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤和淋巴瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准。

10月18日，复宏汉霖宣布，其自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)新增适应症的补充申请获NMPA批准，用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。这是汉贝泰®获批的第3个适应症，此前该产品已获批用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

恒瑞医药 羟乙磺酸达尔西利片

10月20日，恒瑞医药发布公告称，公司提交的羟乙磺酸达尔西利片的药品上市许可申请获NMPA受理，拟定适应症（或功能主治）为羟乙磺酸达尔西利片联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

贝达药业 BPI-460372片

10月20日，贝达药业发布公告称，其申报的BPI-460372片药品临床试验申请已获得NMPA受理。BPI-460372是由其自主研发的靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD（Transcriptional enhanced associate domain）小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

10月19日，应世生物和华奥泰签署合作协议，双方联合宣布将共同推动应世生物旗下小分子FAK靶向抑制剂IN10018和华奥泰旗下靶向TIGIT单抗HB0030联合针对多种实体瘤的临床前研究及后续临床开发。根据协议约定，应世生物和华奥泰将共同承担联合开发相关临床试验成本，并共同享有新产生的联合应用相关权益。