荣昌生物被誉为中国生物医药界的“超级黑马”，目前已有泰它西普、维迪西妥单抗2个1类新药进入商业化阶段；米内网数据显示，上述产品2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额分别超过3000万元和6000万元，销售成绩远超市场预期。其中，泰它西普于近日获FDA颁发针对重症肌无力（MG）适应症的孤儿药资格认定。在创新出海、培育差异化管线的战略布局下，荣昌生物的企业发展前景值得期待。

1类新药刷新纪录，商业化全面起势

泰它西普、维迪西妥单抗是荣昌生物的明星产品，其优越的产品疗效及不斐的商业化成绩有望助力公司业绩再创辉煌，为后续创新提速奠定夯实基础。

2021年3月，荣昌生物的1类新药泰它西普（商品名：泰爱®）获批上市，是我国系统性红斑狼疮（SLE）治疗领域的首款创新药，也是该领域全球首款“双靶点”同类首创（First-in-class）生物药，目前正被推广在肾病、类风湿关节炎等超适应症使用。同时，该药针对重症肌无力（MG）治疗于近日获FDA颁发的孤儿药资格认定。

2021年6月，荣昌生物另一款1类新药维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）正式登陆中国，作为国内首个自主研发的ADC药物，爱地希®填补了HER2过表达胃癌后线治疗的空白，并新增了用于二线治疗HER2过表达尿路上皮癌等适应症。

同年12月，泰它西普、维迪西妥单抗被纳入国家医保目录（乙类）。医保助力下，2个明星品种2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额分别超过3000万元和6000万元，销售增速远超市场预期。

泰它西普、维迪西妥单抗上市以来的季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

商业化是检验创新药企硬实力的“试金石”，也是为企业研发创新注入源源动力的“新引擎”。整体而言，荣昌生物在第一个完整商业化年度前半段的表现，可圈可点。

创新出海成绩耀眼，差异化管线在酝酿

在国内不断推动产品商业化的同时，荣昌生物也在加快了国际合作的步伐。

2021年8月，荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球（亚太地区仅含新加坡、日本）海外授权交易合作协议，获得高达26亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过15%的梯度销售提成。

来源：荣昌生物官网

近四年来，荣昌生物累计研发费用超过17.45亿元，已完成2个重磅药物的商业化，且实现了一笔总交易金额超过26亿美元的药物对外授权。如果能够延续这种研发投入产出的效率，未来荣昌生物有可能给市场带来更大的惊喜。

不出所料，荣昌生物并没有满足于现状，而是坚持以临床价值为导向，致力于发现、开发和商业化原创性的、有差异化的生物药，聚焦自身免疫、肿瘤和眼科等重大疾病领域，多款在研的潜力产品有望做到First-in-class或Best-in-class。

荣昌生物研发管线

来源：米内网新版数据库

RC28是荣昌生物在研的一款VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，能同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长，达到更好地治疗血管新生性眼科疾病的目的。

目前RC28有3个临床试验正在推进，拟用于糖尿病视网膜病变的研究即将进入Ⅱ期临床。如果该药最终能够证明相比阿柏西普、雷珠单抗等VEGF单靶点药物的优效，这将是血管新生性眼科疾病治疗领域最值得期待的药物之一。米内网数据显示，阿柏西普、雷珠单抗2021年全球销售额分别超过90亿美元和35亿美元。

RC88、RC108及RC118均为荣昌生物的1类在研ADC药物，目前正在中国开展相关阳性实体瘤的Ⅰ期临床试验，包括胰腺癌、间皮瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、三阴性乳腺癌及肺腺癌等。

独到眼光，紧抓“转型”机遇

看到如今的生物药界“新贵”——荣昌生物如此出圈，这还得从它的前身——荣昌制药凭借独到的眼光、成功“转型”的历程说起。

1993年，荣昌制药正式成立。公司旗下主导痔疮良药“肛泰”在中国传统医药理论的基础上，引入浓缩、透皮、缓释和贴敷4项高新技术，在世界上首创了“贴肚脐，治痔疮”方法，成为国家中药保密品种。

随后，荣昌制药相继研发生产了安神类药物“甜梦”系列、治疗功能失调性子宫出血的药物“坤宁口服液”、治疗原发性痛经的药物“月泰贴脐片”、便秘新药比沙可啶栓（解泰）、治疗胃病的复方法莫替丁咀嚼片（仕卫）等10余个产品，获得5项发明专利，5个产品被纳入国家中药保护品种。

然而，在靠做中成药便能大赚一笔的年代，荣昌制药却“反其道而行”，以独到的眼光，毅然选择了一条“与众不同”的创新生物药研发之路，率先创办了荣昌生物等生物制药公司。

显然，经过历史的验证，荣昌制药的这次“豪赌”是赌对了。据荣昌生物首席医学官何如意介绍，“荣昌生物之前建立过现代化生物工程药物实验室，引进过生物新药领域科学家团队，相对于同时代的传统药企，早在21世纪初就逐步植入了做创新药的基因，这让我们更有在这条道路上探索的底气。”

2020年11月，荣昌生物在香港联交所上市，募集资金约合39.1亿元，成为当年全球最大规模生物医药IPO企业；2022年3月，荣昌生物公开发行A股股票并在上海证券交易所科创板上市，正式踏上“A+H”资本市场新征程......一系列利好消息更印证了公司高质量的发展趋势。