事件：一品红(300723.SZ)公布，公司子公司广州瑞安博和一品红制药申报的化学药品1类创新药AR882胶囊于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意本品进行痛风适应症临床试验。

痛风是困扰现代人的一大慢性病，现代社会的快速发展极大的改变了人们的生活方式、饮食结构和生存环境，以此为基础带来的环境因素改变是导致高尿酸血症和痛风流行病学数据快速增长的主要因素。近几十年来，全球痛风和高尿酸血症发病率均有明显增长，2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数约为9.3亿人，同比增长5.68%，预计2022年将突破10亿人。目前我国痛风和高尿酸血症的患病率已经接近欧美发达国家水平，呈逐年上升趋势。

痛风急性且发作剧烈，患者初次发作就不得不寻求多种措施积极应对、治疗。根据中康报告显示，中高频患者(一年痛风发作6次以上)在初次发作时，患者平均采取的应对措施达6.77个，“医院就诊-口服药物-调整饮食作息”是最常见的应对场景。

数据来源：中康消费者研究中心《2022年中国消费者健康洞察疼痛系列报告_痛风篇》

2021年，抗痛风药物市场超过20亿元，随着发病人群增加，抗痛风药物的销量还在逐年攀升。目前，国内抗痛风药物以化药为主，市场销售额占比常年超过95%。分药品看，2021年销售额排名居前的化药是非布司他、苯溴马隆、秋水仙碱与别嘌醇，中成药是痛风舒与痛风定。

图：2017-2021国内抗痛风药物销量趋势变化（单位：百万盒）

数据来源：中康CHIS开思系统

现有的抗痛风临床用药长期以来面临药效有限、作用时间不长、药物副作用大等诸多问题，这一领域的新药研发需求迫切。目前国内痛风治疗药物的研究通常基于肾小管对尿酸重吸收的代谢步骤，从促进尿酸排出和抑制尿酸生成两方面入手，其中通过抑制尿酸盐重吸收转运子1(URAT1)促进尿酸的排泄是目前的热点研究靶点。

一品红AR882是与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药。作为一种高选择性尿酸转运蛋白-1(URAT1)抑制剂，AR882通过抑制肾近端小管尿酸盐转运蛋白-1，进而抑制肾小管对尿酸的重吸收而促进尿酸排泄，最终降低血清尿酸(sUA)水平。已开展的研究数据表明，相比雷西纳德和苯溴马隆，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制时间，其药效长达24小时；同时，全天候的阻断尿酸重吸收未观察到肾脏负荷加重的现象，具有较高的肾脏安全性。

目前，AR882已在美国、新西兰、澳大利亚和中国台湾顺利完成全球临床Ⅱb期试验受试者入组及全部给药，表现出了优异的疗效及卓越的安全性。另外，AR882在海外也已完成了肾功能损伤的临床前研究；临床观察和研究数据显示，AR882在包括2型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者上表现出良好的有效性和耐受性。

结语

痛风作为慢病的重要分支，相关用药的发展空间广阔。在普药领域，苯溴马隆等常用抑制尿酸合成药容易导致黄嘌呤结石；在新药领域，已上市的阿斯利康Lesinurad存在明显的肾脏毒性问题而无法单用。相比之下，一品红AR882已有的研究展现出了富有竞争力的数据表现，随着实验进展的顺利推进，未来有望成为国内抗痛风新药领域的强力“破局者”。