今天，CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见：

核心在于，临床价值，详情见下：

为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：王佳、汪小燕

邮箱：wangjia@cde.org.cn，wangxiaoyan@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持!

附件：

1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》

2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明

3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见反馈表

药品审评中心

2023年5月24日