去年10月份，特斯拉首席执行官马斯克在推特上发文称，他一个月内减肥9公斤，并透漏是因为使用了减肥药Wegovy（司美格鲁肽）。立刻掀起了司美格鲁肽的全球热潮，该药是丹麦药企诺和诺德研发，名人效应让其迅速成为人们信奉的减肥神药。

在我国，司美格鲁肽是国家医保目录中的乙类药物，限定支付范围为成人2型糖尿病患者，并没有获批任何减肥相关的适应症，但是司美格鲁肽在我国仍然是“一针难求”。

诺和诺德更是因为司美格鲁肽大赚特赚。2022年，诺和诺德公布的财报，仅司美格鲁肽一项就实现了118.12亿美元的营收，同比增长56%。自Wegovy于2021年6月推出以来，诺和诺德股价涨幅已经超过140%，市值超过3400亿欧元，成为欧洲市值仅次于LVMH的第二大上市公司。

减肥市场巨大的想象空间，招来大批企业想要过来分一杯羹。辉瑞和诺和诺德最近先后公布其口服减肥药的最新进展，除此之外，目前入局新型减肥药的企业至少6家以上。在国内获批临床的减肥药更是有20多个。

辉瑞

5月22日，辉瑞发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果显示，其在研的新型口服小分子减肥药danuglipron的疗效，与目前诺和诺德的当红减肥药Ozempic和Wegovy（司美格鲁肽，semaglutide）注射剂的减重效果相当，且起效更快。

通过对411名患有2型糖尿病的成年人进行的二期临床研究发现，服用120毫克danuglipron的患者在16周内体重减轻了约10磅。

相比之下，在Ozempic的三期临床试验中，接受1毫克注射剂的成年人在30周内平均减重约9.9磅。表明在更短的时间内，danuglipron可能与Ozempic对减重的疗效相当。

danuglipron和Ozempic都属于一类称为胰高血糖素样肽-1 拮抗剂的药物。它们模仿肠道中产生的一种叫做GLP-1的激素，该激素在人吃饱时，会向大脑发出信号。这些药物还可以帮助人们控制2型糖尿病，因为它们可以促进胰腺释放胰岛素，从而降低血糖水平。

辉瑞早于诺和诺德公布口服减肥药临床数据，无疑是想抢占市场先机。

诺和诺德

诺和诺德也没有停止对减肥药护城河的加固，最近公开了其口服semaglutide（口服版司美格鲁肽）的3a期试验OASIS 1进展，

OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验，比较了667名患有一种或多种综合症的肥胖或超重成年人每天口服一次Semaglutide 50毫克用于体重管理的安慰剂。两个治疗组都与生活方式干预相结合。该试验证明口服Semaglutide50 mg与安慰剂相比，在第6周可显著减肥，从而达到其主要终点。

在评估所有人的平均基线体重为105.4 kg时均坚持治疗的治疗效果时，接受Semaglutide 50mg治疗的患者在68周后体重减轻了17.4％，而使用安慰剂则减轻了1.8％，具有统计学意义。此外，在Semaglutide 50 mg的患者中，有89.2％在68周后体重减轻了5％或更多，而使用安慰剂的这一比例为24.5％。说明其抑制减肥反弹效果良好。

诺和诺德称临床试验显示出该口服药具有统计学意义的显著减肥效果，与注射剂相比，减肥疗效相当。

口服药剂相对于注射剂来说，有很大的便利性。目前诺和诺德的注射药物Ozempic和Wegovy需要患者每周注射一次。

诺和诺德将于2023年寻求欧美监管批准其口服减肥药。

礼来

礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro（Tirzepatide替尔泊肽）的批准。礼来4月27日发布一项大型临床试验结果显示，使用高剂量的GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide（Mounjaro），可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%，即平均减重超过15公斤。

4月21日，礼来公司正式注册了Tirzepatide（替尔泊肽）新的Ⅲb期临床试验（研究代号SURMOUNT-5），以评估Tirzepatide对比司美格鲁肽（2.4mg）在成人肥胖或超重且伴有相关并发症患者中的有效性和安全性。

此前，礼来公司的Tirzepatide已经在中国肥胖或超重人群中开展了多项Ⅲ期临床试验。临床试验数据显示，除了肥胖症和2型糖尿病适应症外，Tirzepatide还在进行针对心血管事件、射血分数保留型心力衰竭、葡萄糖代谢障碍的多项临床研究。

Tirzepatide可以刺激胰岛细胞分泌胰岛素，也可以抑制胃酸、胃蛋白酶分泌，抑制胃蠕动排空，从而降低血糖并控制体重。2022年5月，FDA批准该药在美上市，用于治疗2型糖尿病。

近期迫于政府的压力，礼来、诺和诺德和赛诺菲三大巨头被迫宣布其胰岛素产品在美国全线降价。礼来在与诺和诺德争夺美国糖尿病市场的争夺中不甘下风。

安进

安进的减肥药物AMG 133是一款抗体多肽偶联药物，能够激活胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）并抑制胃抑制肽受体（GIPR）。激活GLP-1R可延缓胃排空和抑制食欲，进而达到减重的效果。

去年12月，安进公布了AMG 133的1期临床试验数据。临床数据数据分析显示，使用药物治疗的肥胖患者在经过12周（三个月）低或高剂量AMG133的治疗后，体重与基线相较，分别减少了7.2%与14.5%。并且，入组的肥胖受试者在停止用药后，依旧可以维持长时间的减重效果。

安进减肥药的优点是，给药频率低，疗效显著。相比于司美格鲁肽一周一次的给药频率，安进的AMG 133只需要四周一次。

OPKO Health

OPKO Health也已经完成了其减肥药的2期临床试验，并预计该药物的副作用会更少。目前的GLP-1药物可能会引起恶心和呕吐等副作用。OPKO还与领康生物医药集团达成协议，领康将负责该药物在中国市场的开发和销售。

信达

信达的IBI362是引进礼来的GLP-1R/GCGR双重激动剂。

2023年5月11日，公司宣布IBI362 9mg剂量的II期临床达到主要终点。该研究纳入80例受试者，按3:1随机分配至IBI362 9mg组或安慰剂组，受试者基线平均体重96.9kg，平均BMI34.1kg/m2。治疗24周后，IBI362 9mg组在主要终点，较基线的平均百分比变化，与安慰剂组的差值达-15.4%，体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-14.7kg，均达到统计学显著性。

IBI362 9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5%、10%、15%和20%，而安慰剂组无受试者体重降幅达到5%及以上。研究将延长治疗至48周。

在IBI362的四项适应症中，6mg治疗肥胖/超重的III期入组已于2022Q4完成，有望在在2024年末-25年初获批上市。

千亿美元减肥市场

现如今肥胖已逐渐成为一个全球性问题。全球有近20亿人超重、6亿人肥胖，这是一项全球性的未竟医疗需求。

巴克莱银行估计，未来10年，全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元，其中大部分市场在美国，预计占全球市场的90%左右。

随着生活水平的不断提高，中国也有相当大的肥胖群体，但是国内目前仅有一款减肥药获批。奥利司于2001年获国家药监局批准上市，2007年被批准为减肥非处方药。作为一款非处方药，2021年，奥利司他仅网上药店渠道销售就超10亿元。司美格鲁肽在我国也是“一针难求”。

但是国内减肥药赛道的竞争才刚刚开始。

据人民日报健康客户端不完全统计，截至4月30日，我国获批临床试验的“减肥药”共有23个。

总结

目前诺和诺德在减肥药市场上一家独大，占据着市场的主导权。想要争夺诺和诺德的市场，其他企业选择从双靶点，或者治疗方式上入局。更少的治疗频率、更优的治疗效果和口服的便捷治疗方式都是有力的竞争点。

参考来源：

1.https://www.sohu.com/a/670999608_121123832

2.https://xueqiu.com/4136216371/237053635

3.https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1684832874&ver=4546&signature=3pXZuXRce1wfMIaU86orJYDXZ2Ni6b2epA2wWjQW*UwGp7W1g*apd5thrT5TMNw0F6x9C33ri2E5OA0vmYmuG5VWq4BvargI6ZAWntBRdSbLJavTUgL8Q7Gkaz70ZY76&new=1

4.http://stock.hexun.com/2023-05-22/208682509.html

5.https://www.tmtpost.com/6536224.html