10月12日，Astria Therapeutics宣布已与Ichnos Sciences签订了一项全球独家许可协议，将开发OX40产品组合，用于治疗特应性皮炎（AD）和其他过敏性和免疫性疾病。Astria计划开发一种名为STAR-0310的主要候选药物，这是一种结合YTE半衰期延长技术的单克隆抗体OX40拮抗剂，用于治疗AD，以及良好区分的安全性和耐受性。OX40抑制是一种临床验证的AD治疗机制。Astria也看到了STAR-0310潜在扩展到其他适应症的机会。

根据许可协议的条款，Astria将向Ichnos一次性支付1500万美元的预付许可费。Astria还有义务向Ichnos支付高达3.05亿美元的里程碑，其中高达2000万美元是多达三个适应症的临床开发里程碑，2.85亿美元与多达三个适合症的所有许可产品的监管批准和商业销售里程碑有关。此外，Ichnos将有资格根据Astria及其任何附属公司或分许可证持有人的许可产品年度净销售额获得中个位数至低个位数的分级特许权使用费，但在特定情况下会有所减少。

Ichnos Sciences开发了一系列OX40单克隆抗体拮抗剂，包括STAR-0310和telazorlimab，Astria已在全球所有领域获得STAR-0310独家授权。STAR-0310是通过将YTE半衰期延长技术应用于亲和成熟版的telazorlimab而开发的。通过靶向OX40，STAR-0310被设计用于治疗参与异质性AD病理的广泛T细胞，从而提供更好的疗效和更广泛的可适用患者群体的潜力。此外，STAR-0310已被设计为最大限度地减少T细胞耗竭。作为一种潜在的长效OX40抑制剂，STAR-0310旨在满足对安全、有效和不经常使用的AD治疗的需求。

Astria预计将在2024年底前提交STAR-0310的研究性新药（IND）申请，如果IND获得批准，计划在2025年第一季度在健康受试者中启动1a期临床试验。Astria预计将在2025年第三季度公布试验的初步结果。Astria预计这些初步结果将是该项目的一个重要里程碑，这些初步结果有可能建立STAR-0310概念的早期证明，包括可能证明半衰期长、初始PD以及安全性和耐受性。在1a期临床试验取得积极结果之前，Astria计划在此后不久在AD患者中启动1b期临床试验，预计2026年第二季度会有初步结果，其目标是证明STAR-0310的概念、对AD的初步疗效以及在安全性和耐受性方面的差异。基于YTE修饰，Astria认为STAR-0310有可能每两到三个月给药一次。

英文链接：https://ir.astriatx.com/news-releases/news-release-details/astria-therapeutics-announces-exclusive-worldwide-license