2023年12月12日，辉瑞宣布，对Seagen的收购现已获得完成收购所需的所有监管批准，预计将于2023年12月14日完成对Seagen的收购。

图片来源：辉瑞公司官网

而为了满足美国FTC(美国联邦贸易委员会)关于反垄断反面的担忧，辉瑞公司选择不可撤销地将Bavencio®（avelumab）在美国销售的特许权使用费捐赠给美国癌症研究协会（AACR）。这笔无限制的捐赠将支持AACR通过研究、教育、交流、合作、科学政策和癌症研究资金来预防和治疗癌症的使命。与此同时，辉瑞还宣布对其商业组织进行调整，以合并Seagen，并提高执行的重点、速度和质量。

辉瑞首席肿瘤官兼执行副总裁Chris Boshoff博士 图片来源：辉瑞官网

具体而言，辉瑞将创建一个名为辉瑞肿瘤学部门（the Pfizer Oncology Division）的端到端业务组织，该组织将整合两家公司的某些肿瘤学商业和研发业务，并将由Chris Boshoff博士领导，他将成为首席肿瘤官，执行副总裁，并继续向董事长兼首席执行官Albert Bourla博士汇报。

辉瑞首席美国商务官兼执行副总裁Aamir Malik 图片来源：辉瑞官网

辉瑞将把其非肿瘤商业组织拆分为两个更专注的业务部门：辉瑞美国商业部门（the Pfizer U.S. Commercial Division），将由Aamir Malik领导，他将担任首席美国商务官兼执行副总裁，并继续向Bourla博士汇报工作;辉瑞国际商务部（the Pfizer International Commercial Division）将由Alexandre de Germay领导，他将加入辉瑞担任首席国际商务官、执行副总裁，并将向Bourla博士汇报工作。

辉瑞首席国际商务官兼执行副总裁Alexandre de Germay 图片来源：辉瑞官网

这三位领导人将在完成对Seagen的收购后立即开始过渡到他们的新角色，而辉瑞新的组织架构将于2024年1月1日生效。

与此同时，在辉瑞公司工作了近27年后，辉瑞全球生物制药商业集团总裁黄玮明(Angela Hwang)将离开辉瑞公司。黄玮明已同意继续担任顾问，以帮助辉瑞组织过渡到新模式。

辉瑞对于Seagen430亿美元的收购是自2019年6月艾伯维以630亿美元收购艾尔建以来生物制药领域最大的并购交易。它将为辉瑞公司提供四种获批产品和丰富的ADC候选产品管线。辉瑞公司表示，预计到2030年，收购Seagen带来的产品将带来100亿美元的额外年收入。

Seagen（曾名Seattle Genetics）是ADC赛道上炙手可热的明星公司之一。1997年，Clay B. Siegall博士离开了工作6年的百时美施贵宝（BMS），与志同道合者一同创立了Seagen。4年之后，这家初创公司募集到了4900万美元，并成功在纳斯达克上市。2011年8月，Seagen与千禧制药（2008年被武田制药收购）合作开发的首个ADC药物Adcetris（brentuximab vedotin）正式获得美国FDA批准上市。Adcetris是第一个特定用于间变性大细胞淋巴瘤的新药，也是近40年来美国FDA批准的第一个难治性霍奇金淋巴瘤的一线用药，成为了重新定义CD30阳性淋巴瘤治疗的标杆产品。在全球首个上市的ADC药物——辉瑞的Mylotarg撤市之后，Adcetris的获批不仅提升了ADC药物研发的信心，还实现了弯道超车，迅速占领ADC药物市场。由此，Seagen的研发水平可见一斑。2022年财报披露，Seagen全年总营收为20亿美元，产品净销售额同比增长23%至17亿美元，其中Adcetris贡献了8.39亿美元，同比增长19%。

除了Adcetris，Seagen还有三款ADC获FDA批准上市：

Padcev（enfortumab vedotin，维恩妥尤单抗）是抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。该药物由Seagen与安斯泰来合作开发，曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，2019年12月18日，FDA批准Padcev上市，用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

Tukysa（Tucatinib，妥卡替尼）是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由Seagen与默沙东合作开发，曾获得FDA快速通道和突破性药物资格。2020年4月17日，FDA批准Tukysa联合曲妥珠单抗（Herceptin）以及卡培他滨（Xeloda）治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者（包括脑转移患者）。Tivdak（tisotumab vedotin）由Genmab公司靶向组织因子（TF）的人源单克隆抗体与Seagen公司的ADC技术组成，将细胞毒性药物、微管破坏剂单甲基auristatin E（MMAE）利用蛋白酶可切割的接头共价连接到抗体。TF是在宫颈癌细胞表面表达的抗原。Tivdak是一款“first-in-class”ADC，已于2021年9月获美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，也是治疗这一患者群体的首款获批ADC。

Seagen管线情况 图片来源：Seagen公司官网

自今年3月宣布收购Seagen以来，辉瑞已经落地了很多措施落地此项收购。在本次的组织架构调整之前，辉瑞公司已经进行了一些领导层改组，比如7月份解雇了首席开发官William Pao博士，并由首席科学官Mikael Dolsten博士兼任其职责，以帮助吸收融合从Seagen收购的新研发管线。

辉瑞在宣布收购Seagen后不久采取的另一项举措是放弃与默克（Merck KGaA）在Bavencio上的合作关系，估计是为了帮助缓解FTC对其收购的反垄断审查。该协议将该药物的商业化权益移交给了默克，其中包括向辉瑞公司支付15%的净销售额特许权使用费。Bavencio于2017年首次获得批准，现已成为膀胱癌的一线治疗标准，2022年的销售额为2.71亿美元。除此之外，辉瑞也正在进行一项35亿美元的成本削减计划，该计划已经导致辉瑞美国多个州及爱尔兰、英国落地了一些裁员计划。